Госдума в первом чтении приняла законопроект, освобождающий Минздрав от полномочий по утверждению порядка проверки вспомогательных веществ в составе воспроизведенных препаратов. Данная мера поможет упростить регистрацию в РФ дженериков.
«Это делается в связи с тем, что правом ЕАЭС предусмотрены нормы, определяющие порядок проведения таких исследований в рамках экспертизы лекарственных препаратов при рассмотрении вопроса об их государственной регистрации», — приводит «Парламентская газета» слова заместителя главы Минздрава Натальи Хоровой.
Инициатива была внесена в Госдуму в августе и разработана с целью гармонизации национального законодательства с правом Евразийского экономического союза.