Министерство здравоохранения РФ заявило о готовности включить в программу высокозатратных нозологий (ВЗН) новый дорогостоящий препарат, но с условием ограниченного доступа к нему пациентов. Как пишет «Коммерсант», глава департамента лекарственного обеспечения Минздрава Елена Максимкина сообщила руководителям органов исполнительной власти субъектов РФ, что эмицизумаб для лечения пациентов с гемофилией может быть включен в программу ВЗН, но получить его могут не более 195 человек по всей стране. Президент Всероссийского общества гемофилии Юрий Жулев обращает внимание, что Минздрав впервые ограничивает число пациентов при включении в перечень ВЗН нового препарата.
Максимкина напомнила, что включение новых препаратов в перечни дорогостоящих лекарств не должно приводить к увеличению финансирования их закупок. Если регионы сформируют заявки на обеспечение эмицизумабом большего количества больных, потребуется дополнительное обоснование, предупреждает Минздрав. Сейчас в программу ВЗН входит 14 препаратов, в 2019 году на закупку лекарств по ней Минздрав выделил 45,1 млрд руб.
Как пояснили в министерстве, при рассмотрении вопроса о включении эмицизумаба в программу опирались на результаты исследования, которое определило, что лекарство применяется «исключительно» для профилактики кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии А и высоким титром ингибитора. Таких пациентов не должно быть более 195 человек, и для всех есть возможность запланировать закупку эмицизумаба взамен текущей терапии, уверяют в Минздраве.
Компания Roche, выпускающая эмицизумаб, ранее заявила о готовности снизить цену на лекарство с 6,6 тыс. до 1,6 тыс. руб. за 1 мг в случае включения эмицизумаба в программу ВЗН.
Представитель Roche Дмитрий Козлов говорит, что всего в России зарегистрировано 566 пациентов с тяжелой формой гемофилии А, которые являются потенциальными потребителями эмицизумаба. По его оценкам, предлагаемое компанией снижение цены на эмицизумаб позволит Минздраву сэкономить в 2021 году в рамках ВЗН до 4,8 млрд руб. за счет сокращения курсовой стоимости терапии по сравнению с препаратами, которые используются сейчас. За счет этого в Roche рассчитывают обеспечить терапией всех нуждающихся в эмицизумабе пациентов.
Как указывает Юрий Жулев, анонсированное Roche снижение стоимости препарата в случае включения в ВЗН ситуацию не изменит. Комиссия Минздрава, рекомендовавшая это лекарство для включения в перечень, и так учитывала цену 1,6 тыс. за 1 мг, когда планировались закупки не более чем на 195 человек, указывает он.