Фото: Crevis/FOTODOM/Shutterstock
Компания Ultragenyx Pharmaceutical сообщила, что в ходе исследований III фазы применение препарата сетрузумаб, предназначенного для лечения несовершенного остеогенеза, не привело к снижению годового количества переломов. В результате акции компании упали на 43,5% до рекордно низкого уровня.
Два исследования сетрузумаба у взрослых и детей Ultragenyx проводила совместно со своим британским партнером Mereo BioPharma.
Согласно заявлению компании, препарат не показал статистически значимого преимущества в снижении годовой частоты переломов перед плацебо или стандартной терапией бисфосфонатами, что являлось главной целью исследований.
Однако Ultragenyx отметила достижение вторичных целей — повышения минеральной плотности костной ткани у участников обоих исследований.
Генеральный директор компании Эмиль Каккис назвал результаты неожиданными в свете многообещающих данных, полученных на предыдущих этапах изучения препарата. Компания возлагала надежды на сетрузумаб, особенно в условиях острой нехватки одобренных методов лечения несовершенного остеогенеза.
В основе механизма действия сетрузумаба лежит блокирование склеростина — белка, подавляющего процесс остеогенеза. Препарат направлен на усиление образования костной ткани, а также повышение минеральной плотности и прочности костей.
Фото:
Shutterstoсk/FOTODOM