ЖЕНСКИЙ ПОРТАЛ / 33-й ФармФорум имени Семашко подвел итоги: от разговоров о дефектуре - к конкретным механизмам. Главное из двух дней в «Коринтии» - «Новости Медицины»

33-й ФармФорум имени Семашко подвел итоги: от разговоров о дефектуре - к конкретным механизмам. Главное из двух дней в «Коринтии» - «Новости Медицины»


[img]http://remedium.ru/dаta:image/gif;base64,R0lGODlhAQABAAD/ACwAAAAAAQABAAACADs=[/img]
Фото предоставлено Российским фармацевтическим форумом имени Н.А. Семашко



Санкт-Петербург на два дня стал главной переговорной комнатой российского фармрынка. 33-й Российский фармацевтический форум имени Н.А. Семашко собрал более 500 участников - от первых лиц ведущих отечественных и международных фармкомпаний до представителей федеральных регуляторов. 70% аудитории - топ-менеджмент и руководители направлений. Организатор - компания Р-Конф.


Форум открылся 12 мая эксклюзивным PRE-DAY в ресторане «Палкинъ» - традиционном месте неформального общения, где ещё до официального старта участники обменивались новостями, встречали давних коллег и обсуждали повестку в кулуарах. Основная деловая программа состоялась 13 и 14 мая.


День первый. Стратегия: регуляторика, коммерция, производство


Утро первого дня началось с бизнес-завтрака, организованного ПАО Сбербанк, посвящённого вопросам разработки отечественных фармацевтических инноваций. Участники обсудили долгосрочные тренды, роль искусственного интеллекта и расширение горизонтов планирования в отрасли. Тема инноваций стала одним из лейтмотивов всего форума.


Пленарное заседание: регуляторный ландшафт


Диалог с властью задал тон. Заместитель Министра промышленности и торговли Екатерина Приезжева, заместитель руководителя ФАС Тимофей Нижегородцев и врио директора Департамента регулирования обращения лекарственных средств и медицинских изделий Минздрава России Валерия Гульшина подтвердили: курс на локализацию и импортонезависимость остаётся приоритетом. От бизнеса главный посыл - преференции локальным производителям должны быть сбалансированы, а требования к глубине локализации - считаться с реальными технологическими циклами.


«У нас есть предложение снижать цены на референтные препараты до уровня дженериков после их выхода. Это лишит недобросовестную деятельность экономической базы. Мы также видим, как врачебные комиссии подчас блокируют назначения российских инноваций, и это добром не кончится - всё может закончиться уголовными делами», - Тимофей Нижегородцев, заместитель руководителя ФАС России


Представители ассоциаций - Алексей Кедрин (председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС), Вадим Кукава (исполнительный директор ассоциации «Инфарма»), Виктор Дмитриев (генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей, АРФП) и Лариса Матвеева (исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей, АМФП) - подтвердили: отрасль готова к диалогу, но нужна предсказуемость.


«По ряду параметров «Фарма-2030» уже сегодня достигает плановых значений 2030 года, что ставит вопрос о её актуализации. Ключевой вызов долгосрочного роста отечественной фармы - способность отрасли к созданию инновационных лекарств и переходу к платформенным решениям», - Алексей Кедрин, председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей ЕАЭС.


Дискуссия лидеров государственного сегмента «Регуляторные инициативы и обеспечение лекарственной безопасности»


В фокусе дискуссии – влияние регуляторной политики на развитие фармрынка: локализация производств, результаты импортозамещения, экспортные амбиции, институциональная поддержка инноваций и поиск баланса между технологическим суверенитетом и глобальной кооперацией. В ней приняли участие Дмитрий Зайцев (генеральный директор «Фармстандарт»), Никита Иванов (генеральный директор Pfizer в России и Беларуси), Катерина Погодина (генеральный директор Johnson&Johnson), Пётр Родионов (генеральный директор «Герофарм») и Олжас Сатыбалдин (руководитель по взаимодействию с государственными органами и внешними коммуникациям, «АстраЗенека»).


«Механизм "второй лишний" - мера, которая должна стать приоритетной для компаний, нацеленных на долгосрочную работу в России. Она создает реальный стимул для углубления локализации, инвестиций в R&D и, в конечном счете, для появления на рынке собственных инноваций».


- Пётр Родионов, генеральный директор «Герофарм»


«Без системных изменений инновации в здравоохранение погружаются с опозданием и теряют свою ценность. Мы предлагаем три механизма с единой логикой: научное консультирование, увязанное с оценкой технологий здравоохранения; гибкие модели закупок - конфиденциальные цены, объёмно-ценовые соглашения, разделение рисков; и переход к всеобщему лекарственному обеспечению. Оплата должна идти за ценность для системы здравоохранения. Барьеров, которые назывались раньше, уже нет -  необходимо вернуться к межведомственной проработке и запустить первый пилот с целевым стартом 1 января 2027 года.».


- Олжас Сатыбалдин, «АстраЗенека»


В ходе дискуссии спикеры сошлись во мнении, что текущая регуляторная повестка, с одной стороны, создаёт преференции для локальных производителей, но с другой - требует от бизнеса и государства совместной работы над устранением сохраняющихся барьеров в госзакупках, ценообразовании и доступе инноваций к пациентам. Участники подчеркнули, что технологический суверенитет невозможен без открытого диалога и кооперации, а баланс интересов - ключевое условие долгосрочной устойчивости рынка.


Дискуссия лидеров коммерческого сегмента: от дженериков к инновациям и партнёрству


Модератор сессии Александр Кузин («36,6») собрал первых лиц дистрибуции и производства.


Артур Валиев (Sun Pharma): «Мы перешли от чисто дженерикового бизнеса к инновационному пути развития. Уже зарегистрировали и вывели в России первый оригинальный препарат. Главные барьеры - долгий цикл регистрации и неопределённость с включением в закупки».


Ольга Ларина («Озон фармацевтика»): «Первый квартал оказался ниже ожиданий - не было привычной сезонности. Доходы населения заставляют экономить, ставка высокая, оборотка стоит серьёзно. Мы строим пирамиду: массовые дженерики, социальная программа “АльфАктив” (35 SKU по спецценам) и биотехнологические площадки “Мабскейл” и “Озон Медика” (старт - 2027). Эффективное партнёрство - это умение выбирать друг друга. В центре всегда пациент, которому нужна доступная терапия вовремя и без дефектуры».


Дмитрий Погребинский (ЦВ «Протек»): «Пациент становится реальным бенефициаром отрасли. Тренд на покупку российской продукции - не конъюнктура, а новая норма. Дистрибуция - это двухколёсный велосипед: останавливаться нельзя, упадёшь. Рынок растёт невысокими темпами, но мы обязаны адаптироваться».


Борис Попов («Ригла»): «Аптечные игроки не должны оставаться в консервативных сценариях. Мы становимся сервисными компаниями в вопросах здоровья. Консолидация розницы продолжится. Полагаю, что через 3-4 года топ-10 игроков сосредоточат 80% розничного фармрынка, что, к слову, уже произошло в ряде других товарных кластеров.  При этом доля онлайн-продаж растёт, и аптеки вынуждены развивать собственные e‑comm-платформы, чтобы не потерять покупателя».


Валентина Фикс («Фармасинтез»): «Фармацевтический рынок входит в новую стадию развития, где выигрывают не компании с самым широким портфелем, а компании, умеющие быстро адаптировать коммерческую модель под новые терапевтические категории, данные и изменяющееся поведение клиентов».


Коммерческий трек: от данных к росту


В дискуссии «Коммерческие модели в фарме» Михаил Плешанов (IN.TOP) жёстко прошёлся по операционной неэффективности: «Единая цифровая среда вместо зоопарка систем - это способ вернуть полевым командам время на клиентов, а не на авансовые отчёты». Сергей Сомарев («Доктор Редди’с») рассказал об экономике брендирования дженериков. Никита Колганов (SellOut+) и Ольга Янутан (Kenvue) - о том, как использовать данные МДЛП как единый источник правды для коммерческих команд.


Регуляторный трек: доступность и инновации


Сессия «Доступность и инновации: новая экономика лекарственного обеспечения» под модерацией Марины Велдановой (Московская Школа управления Сколково) стала одной из самых острых и продолжила тему разработки и вывода на рынок препаратов для инновационной терапии.


Захар Голант (СПХФУ, Аналитический центр):


«Мы можем предсказывать дефектуру за 6–9 месяцев через ИИ и большие данные, но механизм реагирования пока отсутствует. 65% всех бюджетных расходов на лекарства уходит на препараты дороже 10 000 рублей за упаковку - необходимо структурно выделять обеспечение дорогостоящими лекарственными препаратами из традиционной общей системы, ориентированной на социально-значимые заболевания и социальные категории граждан».


Кирилл Данишевский («Петровакс Фарм»):


«От регистрации инновации до реального доступа пациента проходит 5–7 лет. Нужен fast‑track для полностью локализованных инновационных препаратов при включении в ЖНВЛП и клинические рекомендации. Лучший кешбэк - гарантированный, понятный рынок».


Владислав Шиянов (Nextons):


«В России нет чёткого определения инновационного препарата, хотя этот вопрос обсуждается давно на всех уровнях. Доступность инноваций – это не только регуляторика, но и вопрос архитектуры финансирования, позволяющей обеспечивать пациентов самыми новыми достижениями в фармацевтике. Нужны пилотные проекты по оценке медицинской и экономической эффективности, а также формирование системы долгосрочного, платежеспособного и стабильного спроса для стимулирования инвестиций в инновационные разработки».


Производственный трек: полный цикл - стратегия или риск?


Наталья Бочкова (WELLGO):


«Без надёжной логистической инфраструктуры производство полного цикла уязвимо. Устойчивость цепи поставок в фарме напрямую зависит от уровня экспертизы логистического партнёра, его способности работать с требованиями GxP, управлять рисками и поддерживать непрерывность процессов на всех этапах движения груза».


Александр Быков («Р-Фарм»):


«Требования к квалификации очень высоки. Нужны непрерывные образовательные проекты - со школы, с VR-технологиями. Без кадров никакая стратегия не сработает. Инновационный кэшбэк и льготное финансирование - хорошие меры, но их недостаточно».


Сергей Ломакин (Меллинг, Войтишкин и партнеры):


«Новые правила национального режима меняются слишком часто, а включение в Реестр российской промышленной продукции остаётся сложным. Третья эпоха локализации требует многомерного подхода, но регуляторная неопределённость тормозит инвесторов».


Дмитрий Шешменев («Нижфарм»):


«Для нас локализация производства - это системный подход к обеспечению стабильного качества лекарственных препаратов. Инвестиции направляются в современное производственное и аналитическое оборудование, а ключевыми приоритетами остаются выстроенная система подготовки кадров и сквозной контроль качества».


Розничный рынок: тенденции, модели, взаимодействие с сетями


Модератор - Виктория Преснякова (СРО Ассоциация независимых аптек).


Дмитрий Варакин («Гранд Капитал»): «Прямые контракты с производителями у отдельных аптечных сетей -не панацея. С учетом различных экономических факторов, работа с дистрибьютером оказывается более выгодная».


Сергей Дёмин («36,6»): «В лекарственные СТМ мы не идём - прошли эту историю много лет назад. Доля СТМ в нашей сети была 8%, сейчас 4%. Не надо навязывать - покупатель это чувствует».


Евгений Ружейников («ЗдравСити»): «E‑comm - это не отдельная сущность, а часть розницы. Для клиента интернет-канал удобен. Если бы нам завтра разрешили доставку RX-препаратов, рынок пошатнулся бы сильно. Но регуляторика пока сдерживает. В таких условиях мы видим возможности в развитии медицинских сервисов и коллабораций с производителями».


Ценообразование и ценовое регулирование


Евгений Баринов («Нанолек») на примере вакцины «Пентаксим» показал: механизм индексации (Постановление №1771) работает ограниченно. Андрей Колесников («Тева») рассказал о новых правилах ценообразования по Постановлению №462 и о том, как дефектура может возникать из‑за задержек с перерегистрацией цен.


День второй. Аналитика, госзакупки, маркетинг, интеллектуальная собственность


Аналитика фармрынка: итоги 2025


Модератор - Юрий Крестинский (Институт развития общественного здравоохранения). На сессии выступили Светлана Никулина (IQDATA), Анна Рувинская (Б1), Гузель Улумбекова (ВШОУЗ) и Эльдар Файзуллин (ЦРПТ). Ключевые выводы:


Светлана Никулина (IQDATA): «В 2025 году рынок вырос на 12%, в первом квартале 2026 - тоже на 12%. Произошла инверсия: госсегмент обогнал розницу. Доля отечественных упаковок достигла 61,5%. GLP-1 агонисты выросли с 11,9 млрд руб. до 39,6 млрд руб. за год».


Эльдар Файзуллин (ЦРПТ): «Консолидация аптечного рынка продолжается: количество отдельных ИНН сокращается, при этом крупнейшие сети продолжают наращивать присутствие. Мы видим рост общего числа аптек внутри крупных игроков, а также расширение ассортимента в части точек –  рынок становится более концентрированным, системным и масштабным».


«Мы находимся в стадии “внезапно” - изменения в профессии врача под влиянием ИИ будут кардинальными». - Гузель Улумбекова (ВШОУЗ)


«Максимальный уровень бонуса дистрибьюторам за объем вырос до 25% в коммерческом сегменте. Растёт внимание налоговых органов к экономической обоснованности платежей в аптечные сети». - Анна Рувинская (Б1)


Госзакупки: как не допустить дефектуру


Модератор - Алексей Фёдоров (Исследовательский центр надлежащих закупочных практик).


Елена Максимкина (Федеральный центр планирования организации лекарственного обеспечения):


«Мы администрируем более 280 млрд рублей в 2026 году. Более 66% закупок - иностранные товары. Иностранцы готовы снижать цену, а отечественные производители, зная о преференции, не снижают - мы не получаем экономического эффекта».


Анна Яшкина (ФЦПЛО):


«Десятидневное ожидание подписания контракта после аукциона - это искусственная деектура».


Дмитрий Нахамчен («Герофарм»):


«Растёт количество несостоявшихся торгов из-за несовершенства правил определения НМЦК. Существующие правила не учитывают изменения предельной цены по Постановлению №1771, и в итоге растет нагрузка на заказчиков и растёт риск дефектуры. Отсутствуют механизмы ускоренной регистрации российских аналогов, когда инноватор не регистрирует препарат в РФ. Нужны чёткие правила перехода препаратов из второго раздела перечня СЗЛС в первый».


Юрий Фотеев («Медисорб»):


«Офсетный контракт снижает дефектуру и обеспечивает стабильность поставок. Мы объединили потребности 38 медицинских учреждений - это уникальный опыт. Но нужна консолидация заказчиков на межрегиональном уровне, чтобы обеспечить заинтересованность поставщиков брать на себя инвестиционные обязательства».


Экспортный потенциал: текущие достижения и новые возможности


В отдельной сессии Дмитрий Галкин (Минпромторг России) и Андрей Добрица (РЭЦ) представили меры поддержки экспортёров: субсидирование регистрации за рубежом, страхование контрактов, льготное финансирование. По итогам 2025 года экспорт российских фармпрепаратов превысил 1,3 млрд долларов. В ходе интерактивного опроса аудитории большинство участников (около 70%) проголосовали за рост экспорта в 2026 году, оставшиеся ожидали сохранения текущего уровня - падения не прогнозировал никто.


Фармацевтический маркетинг: стратегии и подходы в новой реальности


Павел Власов («Бионика Медиа»). Денис Вязников (RX CODE) - о «мединтернете» как экосистеме для врачей и провизоров, переходе от SEO к GEO и AEO. Ирина Курашкина (ЭГИС-РУС): «Продвижение без доступа не работает. GR и Market Access - часть маркетинга». Наталия Каширина (SFE&Marketing Excellence Academy): «Маркетолог для фармы 2030: ИИ-координатор или врач с MBA? 47% маркетологов считают главным дефицитом понимание работы других функций». Ирина Романова (PHD) дополнила дискуссию докладом об измерении эффективности медиаканалов и роли ИИ в построении бренда. Ильвир Махуров («Тева») - о роли бренда при растущем влиянии трейд-канала.


Цифровые технологии в продажах и маркетинге


Модератор сессии Виктория Пантелеева (Digital Generation). Елена Филиппова («Диетелль»): «БАД - нативная категория для e‑commerce. Но перенос аптечной модели в онлайн убивает маржинальность. Недооценка контента и алгоритмов - типичная ошибка. Стратегия - фокус на SKU-лидерах и баланс между маркетплейсами и D2C».


Ключевая дискуссия второго дня Форума: интеллектуальная собственность и инновации


Модератор - Вадим Кукава (ассоциация «Инфарма»).


Анатолий Клименков (Рош):


«Мы видим большой риск того, что институт принудительного лицензирования из экстраординарной меры может превратиться в инструмент досрочного вывода дженериков на рынок. Такая тенденция отчетливо создает угрозу девальвации патентного права и снижения инвестиционной привлекательности рынка, в связи с чем возникает необходимость в четких критериях "недостаточного использования" патента».


Павел Шамардин («Герофарм»):


«Нужно упростить процедуру продления разрешений по ст. 1360 ГК РФ – сейчас она соответствует первичному получению и явно избыточна. Также необходимо перейти к исчислению срока продления патента в порядке ст. 1363 ГК РФ с даты первой регистрации в мире, чтобы стимулировать вывод препаратов в России одновременно с другими странами».


Алексей Карташов («ХимРар»):


«ЕАПВ при продлении не прикладывает формулу изобретения. Госзаказчики не понимают, что защищено, и ошибочно блокируют закупки дженериков. Нужно законодательно закрепить привязку срока выхода дженерика к “корневому” патенту».


Ирина Шейкха (АМФП):


«Ассоциация ведет статистику патентных споров с 2017 года. За это время было рассмотрено либо находится в стадии рассмотрения порядка 160 дел, включая споры о выводе на рынок генериков в период действия патентов и о принудительном лицензировании. Решения Верховного и Конституционного судов сформировали новые правовые ориентиры. Теперь ключевая задача — обеспечить системную имплементацию их положений в правоприменительную практику, в том числе через цифровые механизмы».


Круглый стол «Клинические исследования и R&D»


Модератор - Дарья Бочкова (AМФП).


Участники - Кристина Зиновьева (СИВИлаб), Анатолий Крашенинников (АНО ННЦ Фармаконадзора), Олег Прокофьев («Нижфарм») и Надежда Тихонова («АстраЗенека») - обсудили изменения в GCP, тренд на импортозамещение высокотехнологичных лекарственных препаратов (ВТЛП) и развитие лабораторной базы для зрелого биотех-рынка.


Ключевые выводы сессии:


За два года международные мультицентровые клинические исследования в России сократились на 93% (с 314 в 2022 году до 23 в 2025-м).


Более 72% всех КИ сегодня - это исследования биоэквивалентности (дженерики).


Надежда Тихонова (AstraZeneca): «Мы инвестировали в КИ в России 4 млрд рублей за последние 4 года. Для возвращения ММКИ нужны: современная диагностика, цифровизация медицинских данных, возможность с ними работать под конкретные научные задачи и разумное регулирование работы с генетическими данными. Предлагаем установить KPI - ускорение клинических исследований на 30% к 2030 году, что позволит сохранить конкурентоспособность нашей страны в ММКИ».


Кристина Зиновьева (СИВИлаб): «К 2030 году российский биотех‑рынок может выйти на зрелый уровень, но лабораторная инфраструктура пока серьёзно отстаёт. Сегодня лишь ограниченное число GMP‑ и GLP‑площадок способны обеспечить критичный для биосимиляров и инновационных биопрепаратов спектр исследований. Чтобы не тормозить импортозамещение и развитие собственных технологий, нужны целевые меры поддержки — в том числе создание типовых GMP‑лабораторных помещений, доступных для проектов биотеха».


Олег Прокофьев («Нижфарм»): ««Мы поддерживаем инициативы регулятора по повышению прозрачности, однако требование заключать договоры с медорганизациями с исчерпывающим перечнем исследователей и услуг может тормозить привлечение внешних консультантов, затруднять адаптацию исследования в непредвиденных ситуациях и удлинять сроки вывода препарата. Здесь необходим открытый диалог с регулятором»».


Продвижение препаратов: научные коммуникации и KOL


Екатерина Саввина («Доктор Редди’с»). Дарья Бочкова (AIPM): «RWE не может быть исключительно функцией Medical Affairs. Нужна интеграция с коммерцией и регуляторикой». Денис Зиновьев («Доктор на работе») - о «невидимом капитале фармы»: как превратить мнения врачей в бизнес-решения. Мария Мухина (Pfizer), Виктория Варгина (Sun Pharma), Елена Семенова («Нижфарм») подтвердили: роль медицинского представителя сместилась от продавца к консультанту и аналитику.


Завершающий фуршет


Итоги форума: от слов к делу


За два дня ФармФорум имени Семашко подтвердил статус главной стратегической встречи фармотрасли. Участники перешли от программных заявлений к конкретным предложениям: по офсетным контрактам и закупочным процедурам, упрощению механизмов продления разрешительных документов, fast‑track для инноваций, работе с данными МДЛП и внедрению ИИ в клинические исследования.


Как отметил в кулуарах один из участников:


«Раньше спорили, надо ли локализоваться. Теперь обсуждаем, как делать это быстро и без потери качества. И это огромный прогресс».


Следующая точка сборки - май 2027 года. Место то же - Санкт-Петербург. Программа останется актуальной и будет в полной мере отвечать запросам рынка. Мы слышим запрос на расширение и углубление диалога.


Благодарим наших партнёров за поддержку:


Партнёр бизнес-завтрака


ПАО Сбербанк


Официальные партнёры


«Фармасинтез», «ПРОМОМЕД», IN.TOP


Партнёры


«Меллинг, Войтишкин и Партнёры», «Ригла» (группа «Ригла-Здравсити»), «ОЗОН Фармацевтика», WELLGO, NEXTONS, SellOut+, ALUMNI Partners, IQDATA, ICL SOFT, ГК «АлФарма», PHD, «ХимРар», «Альфарм», LAMSYSTEMS, «ФАРМАКАПС» (ПСК «Фарма»), Digital Generation, AstraZeneca, Seven Hills Legal


Социальный партнёр


Фонд «Ты ему нужен»




Фото: 
Российский фармацевтический форум имени Н.А. Семашко

Сегодня, 16:30
Вернуться назад