Одно из важнейших, эффективных и современных направлений развития российской онкологической науки — это изучение роли цитокинов в лечении злокачественных опухолей.
Об этом и о новых удивительных препаратах и методах лечения беседуют Андрей АВДОНИН, первый заместитель главного редактора «МН», и Андрей ИЛЮШИН, главный врач известной онкологической клиники OncoCareClinic 308.
НАША СПРАВКА
А.Л. Илюшин - главный врач OncoCareClinic 308, онколог, кандидат медицинских наук, в онкологической практике с 2002 года, основная деятельность - химиотерапия.
УНИКАЛЬНАЯ РАБОТА
- Андрей Леонидович, в 2011 году вы начали работать в этой уникальной клинике, оказались практически у истоков современного этапа развития цитокинотерапии.
- Конечно, мне повезло с отличной практикой в нашей клинике. А главное - получилось развивать то направление, которое сегодня в лечении онкологии - одно из наиболее эффективных и многообещающих. Ведь современная цитокинотерапия — это уникальное направление, основанное на применении рекомбинантных цитокинов, что позволяет активировать у человека собственный противоопухолевый иммунитет и продлевать ему жизнь.
- А как давно существует ваша клиника?
- С осени 2010 года...
- Интересно, что многие онкологические заболевания носят вирусный характер, как доказано учеными. Получается, нужна эффективная борьба именно в плане усиления иммунитета?
- Да, для этого используется препарат, который обладает иммуномодулирующим и противовоспалительным эффектами. Как медиатор воспаления, он активирует иммунокомпетентные клетки организма, подавляет рост опухолевых клеток.
- Почему мой иммунитет не борется с раком? - один из самых часто задаваемых вопросов, который слышат на приемах онкологи всего мира.
- Потому что с возрастом иммунитет ослабевает и ему надо помогать, надо его «запускать» заново либо активизировать. И вот применение цитокиногенетической терапии позволяет получить максимальный эффект в активации иммунитета. В основе терапии лежат генно-инженерные лекарственные препараты, разработанные в 80-х годах прошлого века группой отечественных ученых.
- И каков же эффект от их применения на практике?
- Вы знаете, статистика показывает, что около 80 процентов пациентов, прошедших лечение с помощью цитокиногенетической терапии, достигли стабилизации процесса либо частичного регресса, и это все оценивается как положительная динамика в лечении онкозаболеваний.
- Всем известно, что общепринятые подходы к лечению рака часто вызывают тяжелые побочные реакции и угнетают собственный иммунитет.
- А в нашем случае все происходит по-другому, и схемы лечения, которые используются в цитокиногенетической терапии, не оказывают токсичного влияния на основные органы. Не страдают сердце, печень, поджелудочная железа и другие органы. Спросите сотни наших пациентов, и они вам скажут, что наше лечение легко переносится, практически не вызывает побочных эффектов.
- Говорят, когда начинается хирургическое вмешательство, иммунная система «проседает» и раковые клетки становятся очень активными?
- Вообще еще в советские времена утверждали: онкология не любит нож. Как только делается операция - часто начинается рост метастазов. В этом есть своя правда...
- А как эффективнее всего лечить онкологию, управлять ею?
- На самом деле это не так тяжело, как кажется. Почему-то весь мир пошел только по пути создания сложных дорогостоящих препаратов. (Приносим свои извинения Андрею Ильюшину, так как в газетной версии по вине редактора появилась фраза: весь мир сделал онкологическое лечение бизнесом. Эта фраза не произносилась спикером - Ред.) При этом убрали слово «лечение» и ввели термины «ремиссия» и «стабилизация»
- Ну как диабет...
- Да, но диабета и повышенного уровня сахара люди почему-то не так боятся, как рака, считая этот диагноз равнозначным смертному приговору. А наша задача - стабилизировать онкологию в случаях, когда это возможно, а потом стабилизировать состояние человека пожизненно.
Назначается несколько стабилизирующих курсов в год. Есть и по 3-5 лет курсы. И человек уже даже в клинику не ходит и, как при диабете, сам покупает себе лекарства и поддерживает свое состояние.
БЛЕСТЯЩЕЕ ИЗОБРЕТЕНИЕ
- Мы упомянули препараты для лечения онкологических заболеваний. А можно немного подробнее рассказать о них нашим читателям?
- Ученые провели масштабные исследования для того, чтобы создать такие препараты.
У человека до 9 лет активно работает тимус. В тимусе Т-лимфоциты проходят селекцию, в результате чего в кровоток и ткани выходят клетки, которые могут вовлекаться в иммунный ответ против определенных чужеродных антигенов.
Проще говоря, его обязанность в организме - научить иммунную систему бороться с нежелательными явлениями, врагами - вирусами, бактериями и т. д. Наши ученые взяли гормон из тимуса, а еще взяли из тимуса эндотоксины - вещества, как бы «приманки», возбуждающие все клетки приходить к ним за пищей. Они приходят и обучаются, как вести себя, когда человек повзрослел и фактически тимус уже не работает.
И это препарат не только противоонкологический, он продлевает жизнь, запуская всю иммунную систему. В первые годы жизни тимус выполняет очень важную миссию - готовит специальных защитников - Т-лимфоциты, которые будут противостоять вредным вторжениям, таким, как вирусы и бактерии. Только самые подготовленные защитники выпускаются в кровоток, чтобы патрулировать организм и противостоять опасностям.
НАША СПРАВКА
Цитокины — это белковые сигнальные молекулы, которые выполняют ключевую роль в коммуникации между клетками в иммунной системе и в других системах организма. Цитокины играют важную роль в регуляции различных иммунных и воспалительных процессов, а также в поддержании баланса между разными типами иммунных реакций.
Эти белковые сигнальные молекулы производятся различными типами клеток, включая иммунные, такие как лимфоциты, моноциты, макрофаги и др. Они действуют как медиаторы взаимодействия между клетками иммунной системы и клетками других органов и тканей.
Наши исследователи открыли секрет тимуса, создав уникальный метод обучения иммунных клеток. Они использовали вещества из тимуса, которые действуют как сигнал для других клеток. Эти клетки учатся правильно реагировать на угрозы, даже когда человек становится взрослым, а тимус, повторю еще раз, уже не так активен. Главная роль в этом процессе отведена гену TNF-308, который удалось воссоздать и применить в медицине.
С 2001 года начались клинические испытания препаратов. Ученые-медики получили регистрационные удостоверения, а в итоге открыли нашу клинику. С тех пор через наше лечение прошли более 20 тысяч человек. И практически все успешно.
ЛЕЧЕНИЕ И ПРЕПАРАТЫ
- Вы сказали, что получили все результаты исследований, в том числе и так называемую третью фазу, которая дает возможность сертифицировать препараты...
- Клинические исследования шли по соглашению между нашим предприятием и Минздравом. После четвертой фазы препараты вносятся в перечень жизненно важных лекарств, и все это у нас есть. Все, что мы эти годы применяем, - лекарственная форма лечения. И все это один к одному форма человеческого белка, только она получена генно-инженерным способом. И эта форма белка помогает организму справляться с болезнью.
- Стоит поговорить об очень важном моменте, связанном с совместимостью с другими методами, которые официально применяются сегодня в лечении онкологии. Ну мы знаем, что есть радио- и химиолучевая, таргетная, иммунная терапия. А как совмещается ваша методика со стандартными методами лечения?
- Цитокинотерапию можно использовать с любым из названных вами методов лечения. И это не наше изобретение - так поступают во всем мире. Если посмотреть научные зарубежные статьи, то и там пишут, что цитокинотерапия применяется вместе со всеми другими видами лечения. Механизм действия цитокинов уникален и в целом повышает результативность лечения на 60 процентов. Также снижает токсичность и побочные эффекты от применения любой терапии на 40-50 процентов.
НАША СПРАВКА
Направление цитокинотерапии существует с конца XX века. Новый виток в развитии метода в России произошел только в 2010 году, когда инновационные препараты, только прошедшие клинические испытания, стали применяться на практике. Это улучшает качество жизни пациентов на паллиативном и симптоматическом лечении. Это и отличное противорецидивное лечение: снижает риск рецидива рака более чем в три раза.
- А противопоказания существуют? Ведь вы упоминали, что на первых этапах исследования и разработки препаратов имелась высокая токсичность. И если сейчас она понизилась в 10 раз, то все равно, видимо, что-то еще остается?
- Нет, уменьшение токсичности в нашем случае произошло настолько, что вообще препарат перестал быть токсичным, его можно спокойно использовать и пациентам с выраженной сердечной недостаточностью, с печеночной или почечной недостаточностью. Что касается противопоказаний, то для иммуноглобулина гамма это сахарный диабет и аутоиммунные заболевания, беременность, а для основного препарата - только беременность. А еще терапия не применяется при лейкозах и опухолях щитовидной железы.
- Есть ли яркие примеры излечения больных с тяжелыми стадиями?
- Таких случаев много. Например, был у нас пациент с раком поджелудочной железы, уже с метастазами в печень, легкие, кости... Человек практически не вставал, минимально ходил по квартире, сам себя полностью не обслуживал, наблюдались выраженная слабость, отсутствие аппетита, тошнота. Онкологи по месту жительства от него фактически отказывались, потому что такой больной никакой химиотерапии не подлежит - он ее просто не перенесет. И вот пациент уже в отчаянии, как к последнему шансу, обращается к нам. А мы назначаем цитокиногенетическую терапию, и эффект был виден после первого же курса: улучшение общего состояния и качества жизни. Кстати, надо заметить, что применяемые нами лекарства прошли регистрационные исследования в ведущих онкологических учреждениях России.
- А где именно?
- Например, в Онкологическом научном центре им. Н.Н. Блохина (Москва), Национальном медицинском исследовательском центре онкологии им. Н.Н. Петрова (Санкт-Петербург), Научно-исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи (Москва), Научно-исследовательском центре токсикологии и гигиенической регламентации биопрепаратов (Москва). Были подобраны дозы препаратов для лечения онкологических пациентов, оценена их эффективность, возможности совместного использования.
ВАЖНО ЗНАТЬ
Все препараты, применяемые в клинике, являются лекарственными средствами и зарегистрированы в Минздраве России, входят в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения (ЖНВЛП).
ЦИФРЫ И ФАКТЫ
- А один курс лечения сколько длится?
- Не менее 20 дней...
- И тут сразу нескромный вопрос: лечение онкологии - очень дорогое «удовольствие», если оно, конечно, не покрывается какими-то страховками. А ваш метод — это все-таки очень дорого или?..
- Стоимость одного курса составляет где-то 50-60 тысяч рублей, и если сравнивать, например, со стоимостью современной иммунотерапии, где затраты в месяц могут составлять 400-600 тысяч, то сами понимаете...
- Значит, большинство больных может себе позволить один-два курса лечения по вашей методике. Но если говорить подробнее, то что значит «улучшилось качество жизни»? Вот человек сам себя не мог обслуживать, не мог почти ходить...
- Если говорить об этом пациенте, то он на 2-3-м курсах лечения уже сам выходил на улицу, сам себя полностью смог обслуживать, даже готовить еду дома и кормить своих домочадцев, то есть через пару месяцев вернулся практически к нормальной жизни. И таких случаев в нашей практике достаточно много.
Хотя, конечно, и у нас есть грань, не всех больных в очень тяжелом состоянии мы можем брать - существует масса нюансов. Но если пациент еще не откровенно умирающий с выраженной полиорганной недостаточностью, то таких людей мы берем. Как правило, это средняя степень тяжести болезни. В этих случаях получается хороший эффект от лечения нашим методом.
- Я слышал цифру, что из 100 процентов поступивших к вам больных примерно у 75-80 процентов достигается стабилизация...
- Совершенно верно, мы стабилизацию получаем именно у такого процента пациентов. Под стабилизацией мы имеем в виду противоопухолевый эффект не только по качеству жизни, но и по инструментальным исследованиям - КТ, МРТ и т. д. И после трех месяцев лечения мы проводим повторные исследования, смотрим динамику, как и в дальнейшем после шести месяцев. И если опухолевый процесс - первичная опухоль или метастазы - без динамики, то это стабилизация. Если какие-то очаги уменьшились, то мы имеем положительную динамику. Контроль заболеваемости, то есть и положительная динамика, и стабилизация, он и составляет около 80 процентов.
- И на какое время стабилизация идет? А не может быть после нее сразу обострение?
- Понятно, что у большей части пациентов мы фиксируем длительную стабилизацию - и три, и четыре года, и более, хотя, конечно, бывают и исключения.
- Андрей Леонидович, у вас ведь одна клиника, она не сетевая и нет филиалов в субъектах РФ. А как клиенты из других регионов страны могут с вами проконсультироваться, пройти лечение? Не все ведь на серьезных стадиях болезни могут перенести поездки. Вы планируете открывать филиалы?
- Кстати говоря, у нас раньше были филиалы - в 2014-2015 годах, но очень сложно оказалось проводить оценку качества, контроль работы и за препаратами, и за назначениями. Поэтому в результате мы пришли к нынешнему положению.
Но в любом случае организация и структура работы нашей клиники настроена так, чтобы всем пациентам было удобно обращаться и лечиться. Кстати говоря, многим региональным пациентам нет необходимости приезжать в Москву ни за консультациями, ни за препаратами. Сначала человек обращается в кол-центр и записывается на онлайн-консультацию. Ему отправляют список анализов, которые необходимо предоставить до консультации. Ну а саму консультацию проводит наш представитель в регионе вместе с онлайн-участием нашего специалиста-врача из Москвы.
ЭТО ИНТЕРЕСНО
Курс лечения в OncoCareClinic 308 разрабатывается индивидуально для каждого пациента с учетом анализа крови на активность гена TNF-308 и уровня ФНО. Далее в процессе терапии динамика ФНО отслеживается регулярно: 1 раз в 3 месяца.
- С этим понятно, а вот как препараты человек получит?
- Мы практикуем доставку в термоконтейнерах. При полноценной дистанционной консультации онлайн и доставке препаратов на дом пациенту нет никакой необходимости ехать в клинику.
- Но есть, видимо, и нюансы?
- Конечно, надо учитывать, что пациенты с 1-й и 2-й стадией онкологии лечатся, как правило, по ОМС. А к нам чаще всего обращаются уже в терминальной стадии. Поэтому мы против их доставки к нам, особенно общественным транспортом. Сейчас много вирусов, а иммунитет у больного близок к нулю. Для этого мы сделали телемедицину, максимальный комфорт обслуживания. После онлайн-консультаций врачебная комиссия определяет, какое лечение подходит пациенту, и ему отправляется препарат. Потом постоянный онлайн-контроль наших врачей: они регулярно общаются с пациентами, объясняют им все, что требуется. Поэтому наши пациенты находятся в большей безопасности, они не «подцепляют» в транспорте и на улице другие болезни (туберкулез, воспаление легких и т. д.), от которых иные, кто не пользуется услугами онлайн, зачастую умирают чаще, чем от рака.
РАЗНЫЕ БОЛЬНЫЕ
- Интересно, есть ли у вас зарубежные пациенты?
- У нас сегодня из 100 процентов больных примерно четвертая часть — это китайские больные. И они пользуются такими же консультациями, а мы специально взяли в штат китайского врача, через нее идет первичная консультация, а потом она вместе с нашими докторами общается с пациентами онлайн.
В Китай мы курьерами доставляем необходимые препараты для наших больных и, кстати, замечаем интересную закономерность: с китайским пациентом уже после первого курса лечения становится все ясно, а с нашими людьми и до третьего курса не всегда понятен результат. Вот такие особенности.
- А вашу методику кто-то еще использует?
- По большому счету таким способом лечим только мы, но и Москва, и Московская область периодически закупают у нас десятками, сотнями упаковки препаратов.
Мы доказали своей практикой, что, по сути, только активировав иммунную систему организма, можно взять болезнь под долгосрочный контроль.