Группа компаний «ХимРар» сообщает об успешном завершении II фазы клинических исследований безопасности и эффективности перорального ЛС для лечения гриппа в рамках проекта Аvivir. Действующее вещество препарата является оригинальной разработкой российской компании.
По данным разработчика, исследуемый препарат под кодовым наименованием AB5080 активен в отношении высокопатогенных штаммов гриппа A и B, устойчивых амантадину, римантадину, а также присутствующим на фармацевтическом рынке в настоящее время ингибиторам нейраминидазы осельтамивиру, занамивиру, перамивиру.
Эффективность и безопасность AB5080 оценивалась в двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с участием 135 пациентов-добровольцев, у которых грипп был диагностирован не более чем за 48 часов до начала экспериментальной терапии. По словам разработчиков, полученные результаты показали, что препарат сопоставим по эффективности с ингибиторами нейраминидазы, однако лишен нежелательных явлений, характерных для этих препаратов.
ГК «ХимРар» намерена продолжить исследования АВ5080 в рамках третьей фазы клинических исследований в 2020 году. Разработка препарата осуществляется при поддержке Минпромторга РФ в рамках ФЦП «Развитие медицинской и фармацевтической промышленности в Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу»