Компания Sanofi опубликовала результаты клинических исследований II фазы экспериментального препарата SAR442168 для лечения рассеянного склероза, сообщает FierceBiotech. Собранные данные оказались настолько убедительными, что фармпроизводитель уже объявил о начале четырех исследований III фазы.
Согласно данным КИ II фазы, применение SAR442168 способствует уменьшению образования новых очагов на 85%. Однако критики указывают на недостатки дизайна исследования. Во II фазе КИ приняли участие 130 пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза, участники были разделены на 8 групп. Каждая группа получала одну из четырех доз SAR442168 на протяжении 12 недель. Терапия в половине групп была начата после применения плацебо в течение 4 недель, во второй половине групп плацебо применялось после завершение периода терапии.
В феврале этого года Sanofi заявила о достижении основной конечной точки исследования, но результаты были опубликованы только сейчас. Так, SAR442168 в наибольшей дозе способствовал сокращению на 85% образования новых контрастируемых гадолинием очагов на T1-взвешенных изображениях. Также было показано снижение на 89% числа новых или увеличившихся очагов на T2-взвешенных изображениях.
SAR442168 является ингибитором тирозинкиназы, права на его разработку Sanofi получила у американской биотехнологической компании Principia Biopharma. Сумма сделки в случае регистрации препарата составит 765 млн долларов.