В 1 квартале 2020 года резко увеличилась доля отечественных препаратов, закупаемых государством в рамках программы Высокозатратных нозологий (ВЗН). Значительная часть роста объясняется переключением государства с закупок оригинальных ЛС на генерики производства связанной с «Фармстандартом» компании «Генериум», пишет «Коммерсант».
По данным DSM Group в 1 квартале 2020 года Минздрав РФ закупил в рамках программы ВЗН 2,5 млн упаковок препаратов на 31,9 млрд руб. – рост по сравнению с аналогичным периодом прошлого года составил 86,8% и 97,2% соответственно. При этом доля российских лекарств в структуре закупок по ВЗН с января по март выросла с 8,9% до 30% в денежном выражении и с 29,2% до 42,7% - в натуральном.
Рост связан с произошедшей в этот период заменой ряда закупавшихся ранее оригинальных препаратов на российские аналоги. Так, при закупке МНН дорназа альфа для лечения муковисцидоза оригинальный препарат Пульмозим (Roche) был заменен на российскую Тигеразу. По МНН имиглюцераза вместо Церезима французской Sanofi государство стало закупать генерик Глуразим. Экулизумаб американской Alexion под брендовым наименованием Солирис для лечения пароксизмальной ночной гемоглобудинурии был заменен на российский препарат Элизария. Все три генерика выпускаются российской компанией "Генериум", основателем которой является владелец "Фармстандарта" Виктор Харитонин.
По данным материалов госзакупок, с начала 2020 года закупки Тигеразы составили 1,3 млрд руб., Глуразима – 815,6 млн руб., Элизарии – 3,2 млрд. руб.
Как сообщил «Коммерсанту»гендиректор АО «РОШ-Москва» Ларс Нильсен, компания не намерена в свете последних изменений уходить с российского рынка, так как закупки «Пульмозима» по прежнему могут осуществляться на уровне субъектов РФ – в рамках действующего законодательства по решению врачебной комиссии препарат может закупаться не только по МНН, но и по торговому наименованию – таким образом в текущем году было реализовано около 600 упаковок «Пульмозима».
По информации компании «Генериум», в настоящее время она реализует еще 25 проектов по разработке препаратов для лечения орфанных и онкологических заболеваний, причем речь идет как о генериках, так и оригинальных ЛС.
Отказ от закупок оригинальных препаратов для лечения муковисцидоза вызвал в прошлом году протесты со стороны пациентских организаций, указывавших на недостаточную изученность и возможные тяжелые побочные эффекты применения генериков российского производства, в числе которых была и «Тигераза» «Генериума». В компании утверждали, что вывод о неэффективности препарата был сделан пациентами поспешно, до его внедрения в практику.