Компания Sandoz (группа компаний Novartis) прекратила производство воспроизведенного препарата ранитидин из-за содержания вещества, потенциально способного вызвать развитие злокачественных новообразований. Также проверка показала: опасное вещество содержится и в оригинальном препарате (Зантак). Ранитидин является одним из самых популярных средств среди препаратов для лечения изжоги. Потенциально опасное вещество, о котором идет речь, - это N-нитрозодиметиламин.
Росздравнадзор составил официальный запрос производителям и импортерам, согласно которому, до 2 октября необходимо предоставить информацию о принятых решениях в отношении препаратов. По итогам полученной информации ведомство приняло решение официально отозвать из обращения данное лекарство, передает "Российская газета". Известно, что инициировала процедуру отзыва компания "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", обладатель регистрационного удостоверения этого средства.
Чиновники признают: процедура отзыва лекарственного средства обусловлена решением Специального комитета Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию "Ранитидина гидрохлорид" производства "Сарака Лабораториз Лимитед", Индия. Напомним, что ранитидин является блокатором желудочных соков. Он входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.