Компании AstraZeneca и Daiichi Sankyo представили новые данные клинических исследований II фазы своей совместной разработки – препарата трастузумаба дерукстекана (trastuzumab deruxtecan), предназначенного для лечения HER2-положительного рака молочной железы (РМЖ). Собранная информация свидетельствует о том, что после регистрации лекарственное средство может полностью изменить подход к терапии данного заболевания, пишет PharmaTimes.
В клиническом исследовании принимали участие женщины, ранее прошедшие не менее двух курсов терапии HER2-положительного метастатического РМЖ. Частота контроля заболевания (общая частота ответа) была достигнута у 97,3% пациенток. Медиана длительности ответа составила 14,9 месяца, а медиана выживаемости без прогрессирования – 16,4 месяца. Медиана общей выживаемости еще не определена, расчетная выживаемость в течение года должна составить 86%.
Как отмечают исследователи, полученные данные свидетельствуют о том, что трастузумаб дерукстекан может стать новым стандартом терапии HER2-положительного рака молочной железы.
В марте 2019 года AstraZeneca подписала соглашение с японской Daiichi Sankyo о разработке и маркетинге противоопухолевого трастузумаба дерукстекана, объем выплат по сделке может достигнуть 6,9 млрд долларов.