Результаты исследования III фазы ECHO показали, что применение препарата акалабрутиниб компании AstraZeneca в комбинации с ритуксимабом и бендамустином обеспечивает статистически и клинически значимое увеличение выживаемости без прогрессирования (ВБП) и демонстрирует тенденцию к увеличению общей выживаемости (ОВ) у ранее не леченных пациентов с мантийноклеточной лимфомой (МКЛ) по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией (ритуксимабом и бендамустином).
Результаты показали, что по сравнению со стандартной иммунохимиотерапией (ИХТ) применение акалабрутиниба в комбинации с ИХТ снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 27 %. Медиана ВБП у пациентов, получавших акалабрутиниб в комбинации с ИХТ, составила 66,4 месяца, а у пациентов, получавших стандартную ИХТ, — 49,6 месяца.
В группе ИХТ в комбинации с акалабрутинибом наблюдается тенденция к увеличению ОВ (вторичной конечной точки) по сравнению с группой стандартной ИХТ, что еще раз подчеркивает клинические преимущества такой комбинации. На момент проведения анализа данных по ОВ было недостаточно. Исследование будет продолжаться с целью оценки ОВ как ключевой вторичной конечной точки.
Набор участников в исследование ECHO проводился в период пандемии COVID-19. Для оценки влияния данного фактора был проведен заранее запланированный анализ с цензурированием летальных исходов, связанных с COVID-19. ВБП увеличилась в обеих группах, а в группе акалабрутиниба в комбинации с ИХТ риск прогрессирования заболевания или смерти снизился на 36 %. Медиана ВБП у пациентов, получавших акалабрутиниб в комбинации с ИХТ, достигнута не была, а у пациентов, получавших стандартную ИХТ, составила 61,6 месяца. По результатам данного анализа в группе акалабрутиниба в комбинации с ИХТ наблюдалась тенденция к увеличению ОВ.
Фото:
Shutterstoсk/FOTODOM