Я «Доктор красоты и здоровья». » Гастроэнтерология » FDA планирует возобновление инспекций фармпроизводств - «Гастроэнтерология»
FDA планирует возобновление инспекций фармпроизводств - «Гастроэнтерология»
Американские регуляторные органы прорабатывают поэтапный план по возобновлению инспекций фармацевтических заводов, которые были приостановлены из-за распространения коронавирусной инфекции. Работа ведется совместно с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), рассказали в FDA.
В марте FDA заявила о приостановке инспектирования производственных площадок из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. Тогда регулятор заявил, что риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Вместо привычных инспекций для контроля качества лекарственных препаратов проводились испытания продукции на границе, а в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов был запрещен.
Пока продолжается пандемия американские регуляторы продолжат использовать альтернативные методы контроля качества продукции, проведение инспекций осуществляться не будет, пока того требует обстановка в области здравоохранения.
Тем не менее, совместно с CDC специалисты FDA приступили к проработке плана по возобновлению контрольных мероприятий. Для начала будет определено «когда и где» в будущем начинать инспекции, чтобы обеспечить безопасность инспекторов.
Американские регуляторные органы прорабатывают поэтапный план по возобновлению инспекций фармацевтических заводов, которые были приостановлены из-за распространения коронавирусной инфекции. Работа ведется совместно с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), рассказали в FDA. В марте FDA заявила о приостановке инспектирования производственных площадок из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. Тогда регулятор заявил, что риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Вместо привычных инспекций для контроля качества лекарственных препаратов проводились испытания продукции на границе, а в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов был запрещен. Пока продолжается пандемия американские регуляторы продолжат использовать альтернативные методы контроля качества продукции, проведение инспекций осуществляться не будет, пока того требует обстановка в области здравоохранения. Тем не менее, совместно с CDC специалисты FDA приступили к проработке плана по возобновлению контрольных мероприятий. Для начала будет определено «когда и где» в будущем начинать инспекции, чтобы обеспечить безопасность инспекторов.
Другие новости
Названо проверенное народное средство от вздутия живота -
personAdderiy 22-02-24, 00:00Врачи подсказали, как быстро избавиться от вздутия живота. Вздутие живота — становится все более и более...
Что будет, если съесть сырую лисичку: химический состав
personHoggarth 14-07-24, 00:00Кроме белых грибов в народе особой популярностью пользуются лисички. В народе даже говорят, что лисичка не накапливает...
Лекция: Мукоактивная терапия воспалительных заболеваний
personDonaldson 15-10-21, 00:00Трудовые споры чаще всего возникают по поводу оплаты труда: из-за неполного расчета при ув......