FDA планирует возобновление инспекций фармпроизводств - «Гастроэнтерология» » Я «Доктор красоты»
Я «Доктор красоты и здоровья». » Гастроэнтерология » FDA планирует возобновление инспекций фармпроизводств - «Гастроэнтерология»

FDA планирует возобновление инспекций фармпроизводств - «Гастроэнтерология»

title

Американские регуляторные органы прорабатывают поэтапный план по возобновлению инспекций фармацевтических заводов, которые были приостановлены из-за распространения коронавирусной инфекции. Работа ведется совместно с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), рассказали в FDA.
В марте FDA заявила о приостановке инспектирования производственных площадок из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. Тогда регулятор заявил, что риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Вместо привычных инспекций для контроля качества лекарственных препаратов проводились испытания продукции на границе, а в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов был запрещен.
Пока продолжается пандемия американские регуляторы продолжат использовать альтернативные методы контроля качества продукции, проведение инспекций осуществляться не будет, пока того требует обстановка в области здравоохранения.
Тем не менее, совместно с CDC специалисты FDA приступили к проработке плана по возобновлению контрольных мероприятий. Для начала будет определено «когда и где» в будущем начинать инспекции, чтобы обеспечить безопасность инспекторов.
Цитирование статьи, картинки - фото скриншот - Rambler News Service.
Иллюстрация к статье - Яндекс. Картинки.
Есть вопросы. Напишите нам.
Общие правила  поведения на сайте.


Американские регуляторные органы прорабатывают поэтапный план по возобновлению инспекций фармацевтических заводов, которые были приостановлены из-за распространения коронавирусной инфекции. Работа ведется совместно с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), рассказали в FDA. В марте FDA заявила о приостановке инспектирования производственных площадок из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. Тогда регулятор заявил, что риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Вместо привычных инспекций для контроля качества лекарственных препаратов проводились испытания продукции на границе, а в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов был запрещен. Пока продолжается пандемия американские регуляторы продолжат использовать альтернативные методы контроля качества продукции, проведение инспекций осуществляться не будет, пока того требует обстановка в области здравоохранения. Тем не менее, совместно с CDC специалисты FDA приступили к проработке плана по возобновлению контрольных мероприятий. Для начала будет определено «когда и где» в будущем начинать инспекции, чтобы обеспечить безопасность инспекторов.
Ключевые слова:
Рейтинг:

Нашли ошибку?

Другие новости

ФАС выдала предупреждение фармкомпании «Астеллас Фарма

personJackson 20-01-24, 00:00
0 ФАС выдала предупреждение фармкомпании «Астеллас Фарма Продакшен» - «Гастроэнтерология»

И.С. Преображенская; Первый Московский государственный медицинский университет имени......

Постоянно урчит живот: я заболел? - «Гастроэнтерология»

personDouglas 02-03-23, 00:00
0 Постоянно урчит живот: я заболел? - «Гастроэнтерология»

Почему урчит в животе, что с этим делать и как с этим бороться. Попробуем разобраться. Откуда звук? Урчание – это звук...

Рак шейки матки можно предотвратить: что обсуждали эксперты

personGalbraith 10-03-21, 00:00
0 Рак шейки матки можно предотвратить: что обсуждали эксперты на конференции во Всемирный день борьбы с ВПЧ - «Гастроэнтерология»

Алексей Водовозов; «Ремедиум» Новое руководство Глобальной инициативы......

Комментарии (0)

Написать комментарий

Меню
menu