Я «Доктор красоты и здоровья». » Гастроэнтерология » FDA планирует возобновление инспекций фармпроизводств - «Гастроэнтерология»
FDA планирует возобновление инспекций фармпроизводств - «Гастроэнтерология»

Американские регуляторные органы прорабатывают поэтапный план по возобновлению инспекций фармацевтических заводов, которые были приостановлены из-за распространения коронавирусной инфекции. Работа ведется совместно с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), рассказали в FDA.
В марте FDA заявила о приостановке инспектирования производственных площадок из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. Тогда регулятор заявил, что риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Вместо привычных инспекций для контроля качества лекарственных препаратов проводились испытания продукции на границе, а в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов был запрещен.
Пока продолжается пандемия американские регуляторы продолжат использовать альтернативные методы контроля качества продукции, проведение инспекций осуществляться не будет, пока того требует обстановка в области здравоохранения.
Тем не менее, совместно с CDC специалисты FDA приступили к проработке плана по возобновлению контрольных мероприятий. Для начала будет определено «когда и где» в будущем начинать инспекции, чтобы обеспечить безопасность инспекторов.
Цитирование статьи, картинки - фото скриншот - Rambler News Service.
Иллюстрация к статье - Яндекс. Картинки.
Есть вопросы. Напишите нам.
Общие правила поведения на сайте.
Американские регуляторные органы прорабатывают поэтапный план по возобновлению инспекций фармацевтических заводов, которые были приостановлены из-за распространения коронавирусной инфекции. Работа ведется совместно с Центрами по контролю и профилактике заболеваний (CDC), рассказали в FDA. В марте FDA заявила о приостановке инспектирования производственных площадок из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. Тогда регулятор заявил, что риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Вместо привычных инспекций для контроля качества лекарственных препаратов проводились испытания продукции на границе, а в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов был запрещен. Пока продолжается пандемия американские регуляторы продолжат использовать альтернативные методы контроля качества продукции, проведение инспекций осуществляться не будет, пока того требует обстановка в области здравоохранения. Тем не менее, совместно с CDC специалисты FDA приступили к проработке плана по возобновлению контрольных мероприятий. Для начала будет определено «когда и где» в будущем начинать инспекции, чтобы обеспечить безопасность инспекторов.
Другие новости
ФАС выдала предупреждение фармкомпании «Астеллас Фарма
personJackson 20-01-24, 00:00И.С. Преображенская; Первый Московский государственный медицинский университет имени......
Постоянно урчит живот: я заболел? - «Гастроэнтерология»
personDouglas 02-03-23, 00:00Почему урчит в животе, что с этим делать и как с этим бороться. Попробуем разобраться. Откуда звук? Урчание – это звук...
Рак шейки матки можно предотвратить: что обсуждали эксперты
personGalbraith 10-03-21, 00:00Алексей Водовозов; «Ремедиум» Новое руководство Глобальной инициативы......