Компания Genentech получила регистрационное удостоверение на препарат сатрализумаб (satralizumab-mwge), разработанный для лечения нейромиелита зрительного нерва со спектральным расстройством (NMOSD) у взрослых пациентов с наличием антител к анти-аквапорину-4 (AQP4-IgG).
В FDA отметили, что это только третья зарегистрированная терапия редкого аутоиммунного заболевания центральной нервной системы, причем все три были одобрены в течение последнего года.
Сатрализумаб — это человеческое моноклональное антитело, специфичное к рецептору интерлейкина-6. Эффективность и безопасность препарата оценивали в двух клинических исследованиях продолжительностью 96 недель. В первом исследовании приняли участие 95 взрослых пациентов, 64 из которых были серопозитивными по AQP4-IgG. Было показано, что введение сатрализумаба на 74% снижает рецидивы NMOSD у серопозитивных пациентов (по сравнению с плацебо). Во втором исследовании участвовало 76 пациентов (52 человека с антителами к анти-аквапорину-4). В данной работе введение препарата также привело к снижению частоты рецидивов на 78%.