Я «Доктор красоты и здоровья». » Гастроэнтерология » В США одобрена терапия нейромиелита зрительного нерва со спектральным расстройством - «Гастроэнтерология»
В США одобрена терапия нейромиелита зрительного нерва со спектральным расстройством - «Гастроэнтерология»
Компания Genentech получила регистрационное удостоверение на препарат сатрализумаб (satralizumab-mwge), разработанный для лечения нейромиелита зрительного нерва со спектральным расстройством (NMOSD) у взрослых пациентов с наличием антител к анти-аквапорину-4 (AQP4-IgG).
В FDA отметили, что это только третья зарегистрированная терапия редкого аутоиммунного заболевания центральной нервной системы, причем все три были одобрены в течение последнего года.
Сатрализумаб — это человеческое моноклональное антитело, специфичное к рецептору интерлейкина-6. Эффективность и безопасность препарата оценивали в двух клинических исследованиях продолжительностью 96 недель. В первом исследовании приняли участие 95 взрослых пациентов, 64 из которых были серопозитивными по AQP4-IgG. Было показано, что введение сатрализумаба на 74% снижает рецидивы NMOSD у серопозитивных пациентов (по сравнению с плацебо). Во втором исследовании участвовало 76 пациентов (52 человека с антителами к анти-аквапорину-4). В данной работе введение препарата также привело к снижению частоты рецидивов на 78%.
Компания Genentech получила регистрационное удостоверение на препарат сатрализумаб (satralizumab-mwge), разработанный для лечения нейромиелита зрительного нерва со спектральным расстройством (NMOSD) у взрослых пациентов с наличием антител к анти-аквапорину-4 (AQP4-IgG). В FDA отметили, что это только третья зарегистрированная терапия редкого аутоиммунного заболевания центральной нервной системы, причем все три были одобрены в течение последнего года. Сатрализумаб — это человеческое моноклональное антитело, специфичное к рецептору интерлейкина-6. Эффективность и безопасность препарата оценивали в двух клинических исследованиях продолжительностью 96 недель. В первом исследовании приняли участие 95 взрослых пациентов, 64 из которых были серопозитивными по AQP4-IgG. Было показано, что введение сатрализумаба на 74% снижает рецидивы NMOSD у серопозитивных пациентов (по сравнению с плацебо). Во втором исследовании участвовало 76 пациентов (52 человека с антителами к анти-аквапорину-4). В данной работе введение препарата также привело к снижению частоты рецидивов на 78%.
Другие новости
Эффективность китайской вакцины от коронавируса составила
personCampbell 18-10-24, 21:38Эффективность 50% — это минимальный уровень, установленный FDA для регистрации вакцин для применения в экстренных...
5 лучших напитков при метеоризме - «Гастроэнтерология»
personМеланья 16-04-23, 00:00Проблема вздутия живота актуальна почти для каждого человека в тот или иной период. Помимо лекарств существуют и...
Минздрав ускорит регистрацию изделий для диагностики
personOgden 18-10-24, 21:32Остеопороз является одной из значимых проблем педиатрии, что обусловлено многофакторностью......






