Я «Доктор красоты и здоровья». » Инфекционные заболевания » Genetico включен в перечень организаций, проводящих исследования медизделий для регистрации в ЕАЭС - «Инфекционные заболевания»
Genetico включен в перечень организаций, проводящих исследования медизделий для регистрации в ЕАЭС - «Инфекционные заболевания»
Росздравнадзор включил Центр Genetico в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить лабораторные и клинико-лабораторные исследования медицинских изделий для их регистрации на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).
Сведения о Центре Genetico представлены в евразийскую экономическую комиссию с использованием средств интегрированной информационной системы ЕАЭС.
Центр Genetico — компания группы «Артген биотех» (ex. ИСКЧ) резидент «Сколково», резидент Технопарка Медтех. Компания работает в области медицинской генетики и генетических исследований, внедряя в практику здравоохранения инновационные решения для диагностики, профилактики и лечения генетических и социально-значимых заболеваний.
«Для производства и ввода в обращение медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза необходима их государственная регистрация, одним из этапов которой является проведение клинико-лабораторных исследований в организациях, допущенных Росздравнадзором к таким исследованиям. Теперь Центр Генетико может выступать в роли контрактной площадки для проведения исследований новых медизделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации и последующего обращения на территории РФ, Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана», — сказал генеральный директор «Артген биотех» Сергей Масюк.
Регулирование обращения медизделий в ЕАЭС осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий от 23 декабря 2014 года, которое вступило в силу с 12 февраля 2016 года.
Росздравнадзор включил Центр Genetico в перечень медицинских организаций, имеющих право проводить лабораторные и клинико-лабораторные исследования медицинских изделий для их регистрации на территории стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Сведения о Центре Genetico представлены в евразийскую экономическую комиссию с использованием средств интегрированной информационной системы ЕАЭС. Центр Genetico — компания группы «Артген биотех» (ex. ИСКЧ) резидент «Сколково», резидент Технопарка Медтех. Компания работает в области медицинской генетики и генетических исследований, внедряя в практику здравоохранения инновационные решения для диагностики, профилактики и лечения генетических и социально-значимых заболеваний. «Для производства и ввода в обращение медицинских изделий на территории Евразийского экономического союза необходима их государственная регистрация, одним из этапов которой является проведение клинико-лабораторных исследований в организациях, допущенных Росздравнадзором к таким исследованиям. Теперь Центр Генетико может выступать в роли контрактной площадки для проведения исследований новых медизделий с целью оценки их безопасности и клинической эффективности для регистрации и последующего обращения на территории РФ, Армении, Беларуси, Казахстана и Кыргызстана», — сказал генеральный директор «Артген биотех» Сергей Масюк. Регулирование обращения медизделий в ЕАЭС осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и Соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий от 23 декабря 2014 года, которое вступило в силу с 12 февраля 2016 года.
Другие новости
Минздрав призвали отложить регистрацию вакцины от
personВалерий 18-10-24, 21:32В АОКИ отмечают, что госрегистрацию вакцины следует отложить до успешного завершения третьей фазы ее клинических...
Вакцину Спутник V хотят купить 27 стран - «Инфекционные
personЯдвига 18-10-24, 21:36Об этом сообщила вице-премьер Татьяна Голикова на совещании у президента....
«Эвалар» приступил к производству антисептиков -
personBabcock 18-10-24, 21:33В настоящий момент возможности производства позволяют выпускать до 500 тысяч упаковок антисептиков в месяц, при полном...