Eli Lilly сообщила, что еще два исследования III фазы экспериментального препарата для лечения ожирения ретатрутида показали положительные результаты. Компания планирует подать заявку в Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) в первом квартале следующего года.
Ретатрутид разработан для воздействия на три метаболические сигнальные системы: рецепторы глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), глюкозозависимого инсулинотропного полипептида (GIP) и глюкагона. Текущий инъекционный препарат Lilly для лечения ожирения Zepbound воздействует на GLP-1 и GIP, тогда как препарат конкурирующей компании Novo Nordisk Wegovy — только на GLP-1.
Lilly сообщила, что в исследовании продолжительностью 80 недель с участием взрослых пациентов с тяжелым ожирением и диагностированной болезнью сердца среднее снижение массы тела при применении максимальной еженедельной дозы ретатрутида составило 22,6%.
В другом исследовании продолжительностью 80 недель с участием пациентов с избыточной массой тела или ожирением, а также сахарным диабетом 2-го типа, пациенты, получавшие максимальную дозу препарата, снизили массу тела в среднем на 20,8% и уменьшили уровень HbA1c на 1,6%.
«В пяти положительных исследованиях III фазы ретатрутид продемонстрировал высокую эффективность, и мы считаем, что в будущем он может стать важным инструментом в лечении кардиометаболических заболеваний», — заявил исполнительный вице-президент Lilly Кеннет Кастер.
Lilly сообщила, что планирует подать в FDA заявку на получение лицензии на ретатрутид в первом квартале следующего года.