Компания Ipsen заявила о получении убедительных результатов клинического исследования III фазы CheckMate-9ER, проводимого для оценки эффективности комбинации кабозантиниба и ниволумаба в сравнении с сунитинибом у пациентов с ранее не леченным распространенным или метастатическим почечно-клеточном раком (ПКР).
В исследовании были достигнуты такие ключевые показатели эффективности, как выживаемость без прогрессирования и общая выживаемость у пациентов с ранее не леченным раком почки. Положительные результаты исследования подтверждают растущий массив данных, свидетельствующий о том, что кабозантиниб способен создать более иммуно-пермиссивное микроокружение опухоли, что может усилить ответ на ингибиторы иммунных контрольных точек, рассказал д-р Говард Майер, исполнительный вице-президент и руководитель отдела исследований и разработок компании Ipsen.
Исследование CheckMate -9ER — это открытое рандомизированное международное исследование III фазы, в котором участвовали пациенты с распространенным или метастатическим почечно-клеточным раком, ранее не получавшие лечения. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:1 для получения комбинации кабозантиниба и ниволумаба или сунитиниба. Первичной конечной точкой является выживаемость без прогрессирования (ВБП). Вторичные конечные точки включают общую выживаемость (ОВ) и частоту объективного ответа (ЧОО). В ходе основного анализа эффективности было проведено сравнение комбинации ниволумаба с кабозантинибом и сунитиниба у всех рандомизированных пациентов. Подробные результаты исследования будут представлены на одной из научных конференций.
В 2019 году кабозантиниб был зарегистрирован в России для лечения распространенного почечно-клеточного рака (ПКР) у взрослых пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, не получавших ранее системную терапию, и у взрослых пациентов после предшествующего лечения таргетными препаратами против фактора роста эндотелия сосудов (VEGF). Кабозантиниб относится к новому поколению ингибиторов тирозинкиназы. Он блокирует действие важных компонентов опухолевой прогрессии (VEGFR, MET, AXL), тем самым препятствуя опухолевому ангиогенезу, инвазивности, метастазированию и лекарственной резистентности.