Компания Roche получила от EMA регистрационное удостоверение на препарат полатузумаб ведотин (polatuzumab vedotin). Теперь лекарственное средство может использоваться в странах ЕС для лечения взрослых пациентов с крупноклеточной B-клеточной лимфомой (ДКВКЛ), которые не ответили на лечение стандартными препаратами, пишет PharmaTimes.
Новое лекарственное средство может применяться в комбинации с бендамустином и ритуксимабом. Стоит отметить, что полатузумаб ведотин является первой химиоиммунной терапией, одобренной для пациентов данной популяции.
Эффективность и безопасность лекарственного средства была продемонстрирована в клинических исследования Ib/II фазы. Согласно представленным данным, применение нового ЛС в комбинации с ритуксимабом позволяет 40% больных достигнуть полного ответа, на фоне монотерапии ритуксимаба данный показатель составил только 17,5%.