Решением Правительства РФ упрощенный порядок регистрации лекарственных препаратов продлен до конца 2024 года.
Будет продлена упрощенная процедура регистрации аналогов препаратов, которые уже представлены в России. Также сохранит свое действие процедура по упрощенному ввозу в РФ оригинальных препаратов, надписи на которых сделаны на иностранных языках. Обязательным условием сохраняется наличие этикетки с переводом на русский язык.
Препараты, которые можно регистрировать в упрощенном порядке, определяет специальная межведомственная комиссия. В ее состав входят представители Минздрава, Росздравнадзора, Минпромторга, Минфина, Федеральной антимонопольной службы, Федеральной таможенной службы.
Решение позволит отечественным фармацевтическим производителям быстрее выводить лекарственные препараты на внутренний рынок, избежать их дефицита и перебоев с поставками в аптеки, поликлиники и больницы.
Что касается незарегистрированных в России препаратов, то они могут использоваться в случае выдачи временного разрешения.