Американские регуляторы одобрили дупилумаб для лечения атопического дерматита у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет, пишет PharmaLive. Дупилумаб стал первым биологическим препаратом, разрешенным для применения у детей данной возрастной группы. Решение регулятора основывается на результатах клинических исследований продолжительностью 52 недели, в которых была подтверждена эффективность и безопасность лекарственного средства у детей младшего возраста.
Атопический дерматит (АтД) – это системное хроническое воспалительное заболевание кожи, которое характеризуется появлением высыпаний, зудом, сухостью и потрескиванием кожи. В большинстве случаев заболевание диагностируется у детей и подростков.
Дупилумаб является моноклональным антителом к α-субъединице IL-4-рецептора, которая блокирует сигнальные пути интерлейкинов IL-4 и IL-13. Дупилумаб также одобрен в России для лечения трех Т2-ассоциированных иммуноопосредованных воспалительных заболеваний: тяжелого ХПРС, среднетяжелого/тяжелого атопического дерматита и среднетяжелой/тяжелой бронхиальной астмы.