Я «Доктор красоты и здоровья». » Гинекология » В России зарегистрирован рисанкизумаб для лечения бляшечного псориаза - «Гинекология»
В России зарегистрирован рисанкизумаб для лечения бляшечного псориаза - «Гинекология»
Компания AbbVie получила регистрационное удостоверение на препарат рисанкизумаб, разработанный для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов. Основанием для одобрения стали результаты клинических исследований, показавших очищение кожи на 16 неделе терапии; результат сохранялся в течение одного года при условии приема препарата раз в 12 недель.
Рисанкизумаб был одобрен Минздравом РФ на основе результатов четырех опорных исследований фазы III (ultIMMa-1, ultIMMa-2, IMMvent и IMMhance), в которых приняли участие более 2 000 пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести. Во всех четырех исследованиях дополнительными первичными конечными точками были улучшение индекса распространенности и тяжести псориаза как минимум на 90 % (PASI 90) и достижение полного или почти полного очищения кожи (sPGA 0/1) по статической общей оценке врачом через 16 недель.
Препарат разработан в рамках сотрудничества компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом AbbVie занимается его клинической разработкой и глобальным продвижением.
Компания AbbVie получила регистрационное удостоверение на препарат рисанкизумаб, разработанный для лечения бляшечного псориаза среднетяжелой и тяжелой степени у взрослых пациентов. Основанием для одобрения стали результаты клинических исследований, показавших очищение кожи на 16 неделе терапии; результат сохранялся в течение одного года при условии приема препарата раз в 12 недель. Рисанкизумаб был одобрен Минздравом РФ на основе результатов четырех опорных исследований фазы III (ultIMMa-1, ultIMMa-2, IMMvent и IMMhance), в которых приняли участие более 2 000 пациентов с бляшечным псориазом среднетяжелой и тяжелой степени тяжести. Во всех четырех исследованиях дополнительными первичными конечными точками были улучшение индекса распространенности и тяжести псориаза как минимум на 90 % (PASI 90) и достижение полного или почти полного очищения кожи (sPGA 0/1) по статической общей оценке врачом через 16 недель. Препарат разработан в рамках сотрудничества компаний Boehringer Ingelheim и AbbVie, при этом AbbVie занимается его клинической разработкой и глобальным продвижением.
Другие новости
Как справиться с послеродовой депрессией - «Гинекология»
personСтанислав 18-10-24, 21:31По поводу женщины, недавно родившей ребенка, часто можно услышать фразу: "У нее послеродовая депрессия". В...
Правительство: получение разрешения на дистанционную
personФилимон 18-10-24, 21:34Системный васкулит, при котором поражаются сосуды любого типа (артерии, вены и капилляры)......
Банк России и Минфин не подержали законопроект по реформе
personFord 18-10-24, 21:37Представители финансовых структур отметили, что разрабатывавший законопроект Минздрав не проанализировал последствия...