FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология» » Я «Доктор красоты»
Я «Доктор красоты и здоровья». » Гинекология » FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология»

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология»

title

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF).


Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs).


В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.



Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF). Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs). В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.
Ключевые слова:
Рейтинг:

Нашли ошибку?

Другие новости

SmartPharma Awards 2020: работники аптек выбирают лучших -

personHamphrey 18-10-24, 21:37
0 SmartPharma Awards 2020: работники аптек выбирают лучших - «Гинекология»

18 мая стартовало голосование премии SmartPharma® Awards, в ходе которого первостольники, провизоры, фармацевты и...

Медики предупредили об опасности бутилированной воды для

personArchibald 03-03-24, 00:00
0 Медики предупредили об опасности бутилированной воды для женщин - «Гинекология»

Ученые из США установили, что употребление бутилированной воды может быть опасно для женщин, так как приводит к...

Вся правда о цистите у женщин: профилактика и симптомы -

personАльбина 28-08-24, 00:00
0 Вся правда о цистите у женщин: профилактика и симптомы - «Гинекология»

Цистит – это воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря. Чаще всего от этого заболевания страдают женщины...

Комментарии (0)

Написать комментарий

Меню
menu