FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология» » Я «Доктор красоты»
Я «Доктор красоты и здоровья». » Гинекология » FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология»

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология»

title

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF).


Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs).


В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.



Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF). Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs). В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.
Ключевые слова:
Рейтинг:

Нашли ошибку?

Другие новости

Ученые вычислили идеальную продолжительность полового акта

personКонкордия 02-05-23, 00:00
0 Ученые вычислили идеальную продолжительность полового акта - «Гинекология»

Идеальным временем для партнеров является 31 минута. Тематика полового акта у людей остается одной из самых...

Минздрав разрешил исследовать фавипиравир у пациентов с

personДенис 18-10-24, 21:39
0 Минздрав разрешил исследовать фавипиравир у пациентов с коронавирусной инфекцией - «Гинекология»

Клиническое исследование пройдет в 17 лечебных учреждениях в ряде регионов России....

Названы продукты, которые могут стать причиной бесплодия -

personBabcock 22-02-23, 00:00
0 Названы продукты, которые могут стать причиной бесплодия - «Гинекология»

Употребление фруктов и овощей, содержащих большое количество пестицидов, влияет на снижение фертильности. Другими...

Комментарии (0)

Написать комментарий

Меню
menu