FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология» » Я «Доктор красоты»
Я «Доктор красоты и здоровья». » Гинекология » FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология»

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология»

title

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF).


Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs).


В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.


Цитирование статьи, картинки - фото скриншот - Rambler News Service.
Иллюстрация к статье - Яндекс. Картинки.
Есть вопросы. Напишите нам.
Общие правила  поведения на сайте.


Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF). Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs). В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.
Ключевые слова:
Рейтинг:

Нашли ошибку?

Другие новости

Медики советуют женщинам отказаться от мяса и чипсов -

personСерафим 17-08-23, 00:00
0 Медики советуют женщинам отказаться от мяса и чипсов - «Гинекология»

Чипсы и мясо провоцируют депрессию у женщин. Продукты питания играют немаловажную роль в жизни и здоровье людей....

Названы полезные свойства чернослива для женщин -

personРоман 16-07-23, 00:00
0 Названы полезные свойства чернослива для женщин - «Гинекология»

Чернослив способствует укреплению скелета. Чернослив является одним из наиболее популярных и востребованных видов...

В России диагностировано 8 863 новых случая коронавируса -

personNeal 18-10-24, 21:37
0 В России диагностировано 8 863 новых случая коронавируса - «Гинекология»

Всего на сегодняшний день в России выявлен 423 741 случай коронавируса. За весь период произошло 5 037 летальных...

Комментарии (0)

Написать комментарий

Меню
menu