FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология» » Я «Доктор красоты»
Я «Доктор красоты и здоровья». » Гинекология » FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология»

FDA США одобрило препарат для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом - «Гинекология»

title

Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF).


Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs).


В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.


Цитирование статьи, картинки - фото скриншот - Rambler News Service.
Иллюстрация к статье - Яндекс. Картинки.
Есть вопросы. Напишите нам.
Общие правила  поведения на сайте.


Биофармакологическая компания AbbVie анонсировала одобрение Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) упадацитиниба (15 мг, 1 раз в день) для лечения взрослых с активным анкилозирующим спондилитом (АС), у которых был неадекватный ответ или непереносимость одного или нескольких блокаторов фактора некроза опухоли (ФНО, TNF). Одобрение FDA при АС подтверждается данными об эффективности и безопасности, полученными в клиническом исследовании (КИ) 3 фазы SELECT-AXIS 2 (исследование 1), в котором оценивали упадацитиниб среди пациентов с неадекватным ответом или непереносимостью к одному или двум биологическим болезнь-модифицирующим антиревматическим препаратам (бБМАРП, bDMARDs), и испытании 2/3 фазы SELECT-AXIS 1, оценивающем препарат у пациентов, ранее не получавших bDMARDs и имевших неадекватный ответ или непереносимость как минимум 2-х нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП, NSAIDs). В обоих КИ значительно большая доля пациентов, получавших упадацитиниб 15 мг, достигла ответа ASAS40*, первичной конечной точки, по сравнению с плацебо, на 14-й неделе.
Ключевые слова:
Рейтинг:

Нашли ошибку?

Другие новости

Гинекологи назвали момент максимальной привлекательности

personАлла 05-02-23, 00:00
0 Гинекологи назвали момент максимальной привлекательности женского тела для мужчины - «Гинекология»

Независимо от того, проводили ли вы свою жизнь, отслеживая свои месячные, или просто доверяли противозачаточным...

RNC Pharma: объемы производства лекарств в РФ продолжают

personAndrews 18-10-24, 21:40
0 RNC Pharma: объемы производства лекарств в РФ продолжают расти - «Гинекология»

Число женщин с многоплодием растет повсеместно, особенно в странах с высоким уровнем оказа......

Запасов вакцин от оспы, кори и краснухи достаточно -

personСаломея 06-07-22, 00:00
0 Запасов вакцин от оспы, кори и краснухи достаточно - «Гинекология»

Прекращение поставок вакцин компании MSD в Россию не скажется негативно на доступности вакцинации для россиян....

Комментарии (0)

Написать комментарий

Меню
menu