Я «Доктор красоты и здоровья». » Гинекология » Испытания препарата Sanofi против рассеянного склероза приостановлены - «Гинекология»
Испытания препарата Sanofi против рассеянного склероза приостановлены - «Гинекология»
Американский регулятор FDA обязал французскую фаркомпанию Sanofi частично прекратить пять исследований толебрутиниба, которые проводятся в США, а также набор пациентов в эти исследования из-за побочных эффектов. Продолжат получать терапию только добровольцы, участвующие в исследовании более 60 дней.
Четыре исследования направлены на лечение рассеянного склероза и одно — на терапию миастении; в общей сложности в них принимают участие более чем 4 тыс. пациентов.
Sanofi не уточняет, какой именно отмечается побочный эффект, описав его как «ограниченное количество случаев лекарственного поражения печени». Распоряжение FDA распространяется только на пациентов в исследовательских центрах США. Sanofi планирует включение новых пациентов в других местах с обновленными мерами безопасности. Sanofi приобрела толебрутиниб вместе с компанией Principia Biopharma за 3,7 млрд долларов США в 2020 году. Sanofi конкурирует на рынке препаратов против рассеянного склероза с Roche, MSD и Biogen и планирует зарегистрировать препарат к концу 2023 года.
Американский регулятор FDA обязал французскую фаркомпанию Sanofi частично прекратить пять исследований толебрутиниба, которые проводятся в США, а также набор пациентов в эти исследования из-за побочных эффектов. Продолжат получать терапию только добровольцы, участвующие в исследовании более 60 дней. Четыре исследования направлены на лечение рассеянного склероза и одно — на терапию миастении; в общей сложности в них принимают участие более чем 4 тыс. пациентов. Sanofi не уточняет, какой именно отмечается побочный эффект, описав его как «ограниченное количество случаев лекарственного поражения печени». Распоряжение FDA распространяется только на пациентов в исследовательских центрах США. Sanofi планирует включение новых пациентов в других местах с обновленными мерами безопасности. Sanofi приобрела толебрутиниб вместе с компанией Principia Biopharma за 3,7 млрд долларов США в 2020 году. Sanofi конкурирует на рынке препаратов против рассеянного склероза с Roche, MSD и Biogen и планирует зарегистрировать препарат к концу 2023 года.
Другие новости
Спорт в первом триместре влияет на размер младенца -
personCalhoun 25-01-23, 00:00Чрезмерные физические нагрузки в период первого триместра беременности увеличивают риск дефицита массы тела будущего...
В РФ утвержден стандартный штамм коронавируса -
personМартын 05-02-21, 00:00Появление стандарта поможет обеспечивать высокое качество создаваемых тест-систем для определения коронавируса....
Популярные успокоительные связали с риском внематочной
personMolligan 18-10-24, 21:38Учёные рекомендуют женщинам, которые планируют беременность, сообщать врачу, если они принимают транквилизаторы. У...