Испытания препарата Sanofi против рассеянного склероза приостановлены - «Гинекология» » Я «Доктор красоты»
Я «Доктор красоты и здоровья». » Гинекология » Испытания препарата Sanofi против рассеянного склероза приостановлены - «Гинекология»

Испытания препарата Sanofi против рассеянного склероза приостановлены - «Гинекология»

title

Американский регулятор FDA обязал французскую фаркомпанию Sanofi частично прекратить пять исследований толебрутиниба, которые проводятся в США, а также набор пациентов в эти исследования из-за побочных эффектов. Продолжат получать терапию только добровольцы, участвующие в исследовании более 60 дней.
Четыре исследования направлены на лечение рассеянного склероза и одно — на терапию миастении; в общей сложности в них принимают участие более чем 4 тыс. пациентов.
Sanofi не уточняет, какой именно отмечается побочный эффект, описав его как «ограниченное количество случаев лекарственного поражения печени». Распоряжение FDA распространяется только на пациентов в исследовательских центрах США. Sanofi планирует включение новых пациентов в других местах с обновленными мерами безопасности. Sanofi приобрела толебрутиниб вместе с компанией Principia Biopharma за 3,7 млрд долларов США в 2020 году. Sanofi конкурирует на рынке препаратов против рассеянного склероза с Roche, MSD и Biogen и планирует зарегистрировать препарат к концу 2023 года.


Американский регулятор FDA обязал французскую фаркомпанию Sanofi частично прекратить пять исследований толебрутиниба, которые проводятся в США, а также набор пациентов в эти исследования из-за побочных эффектов. Продолжат получать терапию только добровольцы, участвующие в исследовании более 60 дней. Четыре исследования направлены на лечение рассеянного склероза и одно — на терапию миастении; в общей сложности в них принимают участие более чем 4 тыс. пациентов. Sanofi не уточняет, какой именно отмечается побочный эффект, описав его как «ограниченное количество случаев лекарственного поражения печени». Распоряжение FDA распространяется только на пациентов в исследовательских центрах США. Sanofi планирует включение новых пациентов в других местах с обновленными мерами безопасности. Sanofi приобрела толебрутиниб вместе с компанией Principia Biopharma за 3,7 млрд долларов США в 2020 году. Sanofi конкурирует на рынке препаратов против рассеянного склероза с Roche, MSD и Biogen и планирует зарегистрировать препарат к концу 2023 года.
Ключевые слова:
Рейтинг:

Нашли ошибку?

Другие новости

Проверенные народные средства от цистита - «Гинекология»

personAdderiy 10-06-23, 00:00
0 Проверенные народные средства от цистита - «Гинекология»

Цистит – это воспаление мочевого пузыря. Причиной возникновения цистита обычно являются бактерии, попавшие в мочевой...

Destiny Pharma успешно испытала новый антибиотик -

personЕкатерина 18-10-24, 21:33
0 Destiny Pharma успешно испытала новый антибиотик - «Гинекология»

Destiny Pharma специализируется на создании новых вариантов лечения госпитальных инфекций, которые помогли бы...

Как часто нужно посещать гинеколога - «Гинекология»

personФилип 14-01-25, 10:05
0 Как часто нужно посещать гинеколога - «Гинекология»

Для каждой женщины важно раз в какое-то время посещать гинеколога. Таким образом, можно вовремя выявить и купировать...

Комментарии (0)

Написать комментарий

Меню
menu