Минздрав РФ готовит законопроект, который обяжет производителей лекарственных средств вносить в инструкцию по применению препарата данные пострегистрационных исследований, пишет "Парламентская газета".
Соответствующие поправки ведомство планирует внести в закон «Об обращении лекарственных средств». Вносить изменения в инструкцию должен будет держатель или владелец регистрационного удостоверения ЛС.
В министерстве полагают, что новые требования позволят установить порядок предоставления и учета результатов исследований применения лекарств в медорганизациях, что повысит эффективность контроля и безопасности препаратов, находящихся в гражданском обороте.
Предполагается, что новые правила вступят в силу в январе 2021 года.

Цитирование статьи, картинки - фото скриншот - Rambler News Service.

Иллюстрация к статье - Яндекс. Картинки.

Есть вопросы. Напишите нам.

Общие правила  поведения на сайте.