Производителей обяжут вносить в инструкции к ЛС данные пострегистрационных исследований - «Инфекционные заболевания»
Минздрав РФ готовит законопроект, который обяжет производителей лекарственных средств вносить в инструкцию по применению препарата данные пострегистрационных исследований, пишет "Парламентская газета".
Соответствующие поправки ведомство планирует внести в закон «Об обращении лекарственных средств». Вносить изменения в инструкцию должен будет держатель или владелец регистрационного удостоверения ЛС.
В министерстве полагают, что новые требования позволят установить порядок предоставления и учета результатов исследований применения лекарств в медорганизациях, что повысит эффективность контроля и безопасности препаратов, находящихся в гражданском обороте.
Предполагается, что новые правила вступят в силу в январе 2021 года.
Другие новости
В России могут пройти исследования еще двух вакцин от
Болезнь Паркинсона – это многофакторное расстройство нервной системы, основными характерис......
СП: перераспределение лекарств позволило сэкономить
В СП отметили, что запасы лекарств в ряде регионов значительно превышали фактическую потребность. Поэтому существовала...
В России пациентами с коронавирусом загружено 83,4%
Наиболее критичная ситуация складывается в 17 регионах, где занятость коек составляет более 90%....