Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало первый отечественный воспроизведенный препарат для терапии почечно-клеточного рака (ПКР), разработанный компанией «АксельФарм» (ЛП-№(003110)-(РГ-RU)).
Новый препарат полностью российский, прошел стадии от разработки и создания фармацевтической субстанции до выпуска готовой лекарственной формы на территории России.
Рак почки — крайне распространенное заболевание, которое встречается у 128 человек на 100 000 населения. На долю ПКР приходится около 90% всех злокачественных опухолей почек. При этом частота заболеваемости среди мужчин в 1,5 раза выше, чем у женщин.
Акситиниб — селективный ингибитор рецепторов фактора роста эндотелия сосудов (VEGF) 1, 2 и 3, то есть рецепторов, которые могут влиять на рост опухоли, сосудистый ангиогенез и прогрессирование рака (распространение опухолей); таким образом Акситиниб уменьшает приток крови к опухоли и замедляет ее рост.
Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в дозировках 1, 3, 5, 7 мг и производится на мощностях ООО «ОнкоТаргет», расположенного в ОЭЗ «Технополис Москва».
Препарат показан для лечения распространенного рака почки у взрослых в случае, если ранее назначенный препарат больше не эффективен в предотвращении прогрессирования заболевания, то есть в качестве 2-й линии терапии. Может назначаться как монотерапия, так и при использовании комбинаций на основе данного препарата.