Компания ПРОМОМЕД получила разрешение на проведение клинического исследования биоэквивалентности противовирусного лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) балоксавир марбоксил. Балоксавир марбоксил — современное противовирусное лекарственное средство для терапии гриппа A и B с новым механизмом действия, что так важно в ходе подбора индивидуальной терапии с учетом мутации вируса. Препарат подавляет ранний этап размножения вируса и тем самым способствует прекращению его репликации. В нашей стране зарегистрирован лишь импортный препарат с этим действующим веществом. ПРОМОМЕД в рамках систематической работы по импортозамещению впервые в России завершил полный цикл разработки балоксавира марбоксила.
Исследование направлено на оценку фармакокинетики и биоэквивалентности препарата с МНН балоксавир марбоксил в сравнении с референтным препаратом Ксофлюза. Проект предусматривает участие 24 здоровых добровольцев. Основная цель исследования — сопоставить ключевые фармакокинетические параметры тестируемого и референтного препаратов, чтобы подтвердить их биоэквивалентность в условиях контролируемого клинического исследования. Проведение исследования запланировано на базе ООО «Научно-исследовательский центр Эко-безопасность» (г. Санкт-Петербург). Ожидается, что работы будут завершены в марте 2027 года. Решение о начале коммерческой реализации препарата с МНН балоксавир марбоксил может быть принято компанией ПРОМОМЕД только с учетом необходимых правовых условий, сообщает пресс-служба компании.