Швейцарская фармацевтическая компания Novartis добилась победы в Высоком суде Лондона, который отклонил иск о признании недействительным патента на блокбастер Entresto, поданный компанией Accord Healthcare, входящей в индийскую группу Intas Pharmaceuticals. Accord планировала вывести на рынок дженерик препарата.
Решение суда стало важной победой для Novartis на фоне периода истечения сроков патентной защиты ряда ключевых препаратов, включая Entresto, на который приходится около 10% выручки компании.
Европейский патент Novartis на Entresto, применяемый для лечения сердечной недостаточности и артериальной гипертензии, истек в 2023 году. Однако компания сохраняет дополнительный охранный сертификат, действие которого продлится до 2028 года.
Accord обратилась в Высокий суд с требованием признать патент Novartis недействительным с момента его выдачи. В ответ Novartis подала встречный иск, заявив, что планируемый Accord вывод дженерика на рынок позднее в этом году нарушит ее права, предоставляемые дополнительным охранным сертификатом.
Судья Ричард Мид постановил, что «все доводы против действительности патента несостоятельны». Он признал, что патент Novartis был действительным в период своего действия, дополнительный охранный сертификат также является действительным, а планируемый Accord препарат нарушит права, предоставляемые этим сертификатом.
Мид также отметил, что ранее патент Novartis был признан действительным по итогам судебного разбирательства в Нидерландах. В то же время в прошлом году компания проиграла судебный спор в США, пытаясь заблокировать вывод на рынок дженерика Entresto.