Roche сообщает, что в ходе исследования III фазы при участии пациентов с рецидивирующим и первично-прогрессирующим рассеянным склерозом (РС) экспериментальный препарат фенебритиниб способствовал снижению маркеров хронического воспаления головного мозга и позволил лучше контролировать течение заболевания, чем препараты сравнения.
Основные результаты исследования швейцарская фармацевтическая компания представила на конференции по РС в Торонто.
Согласно объединенным данным, через 96 недель применение фенебрутиниба обеспечило снижение годовой частоты рецидивов на 55% по сравнению с ⁠препаратом сравнения терифлуномидом.
Кроме того, терапия фенебрутинибом способствовала уменьшению объема медленно увеличивающихся очагов поражения, маркера хронического воспаления, на 30% по сравнению с другими активными препаратами. Данные показатели были зарегистрированы через 96 недель с момента начала лечения у пациентов с рецидивирующим РС и через 120 недель у пациентов с первично-прогрессирующим РС.
Выраженность другого маркера хронического воспаления — очагов, накапливающих парамагнитный контраст, снизилась у пациентов с рецидивирующим РС на 62% по сравнению с ⁠другими активными препаратами.
Как отмечает Roche, полученные результаты свидетельствуют, что фенебрутиниб напрямую воздействует на хроническое воспаление в головном мозге, которое, по словам производителя, является основной причиной инвалидизации при РС.
В объединенном анализе исследований, проведенных при участии пациентов с рецидивирующим РС, почти через два года применения фенебрутиниба у 75% пациентов ⁠было отмечено отсутствие признаков активности заболевания (отсутствие рецидивов, активности заболевания по результатам МРТ или нарастания инвалидизации). Данный показатель был на 70% ниже, чем в группе сравнения. ⁠
Ежегодная потеря объема мозга снизилась на 23%, а 12-недельное подтвержденное прогрессирование инвалидизации по комбинированному показателю⁠ — на 16%, что, по словам Roche, свидетельствует о потенциале препарата в замедлении потери ткани головного мозга и сохранении функциональных возможностей пациентов.