Маркировка ЛС станет лицензионным требованием - «Новости»
Участие в системе мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным условием получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Соответствующие изменения, как сообщает
GMP News, планирует внести Положение о лицензировании фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения РФ.
Проект постановления правительства, подготовленный Минздравом, опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
В пояснительной записке к документу отмечается, что, поскольку закон «Об обращении ЛС» №61-ФЗ закрепляет за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющих производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛС, обязанность вносить данные о ЛС в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, данное требование должно быть включено в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Соответствующие изменения разработчики проекта постановления намерены внести в пункт 5 Положения. Обсуждение документа продлится до 15 ноября 2019 года, дата вступления предлагаемых изменений в силу в паспорте проекта не указана.
Участие в системе мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным условием получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Соответствующие изменения, как сообщает GMP News, планирует внести Положение о лицензировании фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения РФ. Проект постановления правительства, подготовленный Минздравом, опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. В пояснительной записке к документу отмечается, что, поскольку закон «Об обращении ЛС» №61-ФЗ закрепляет за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющих производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛС, обязанность вносить данные о ЛС в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, данное требование должно быть включено в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Соответствующие изменения разработчики проекта постановления намерены внести в пункт 5 Положения. Обсуждение документа продлится до 15 ноября 2019 года, дата вступления предлагаемых изменений в силу в паспорте проекта не указана.
Другие новости
Дышите глубже! - «Новости»
personНастасья 18-10-24, 21:33Дышите глубже! У индийских йогов есть поговорка: кто контролирует свое дыхание - контролирует себя. Потому что именно...
Прививаться лучше не от гриппа, а от пневмонии - «Новости»
personBacker 18-10-24, 21:40Прививаться лучше не от гриппа, а от пневмонии По сообщениям Роспотребнадзора, эпидемия гриппа может накрыть страну...
Заесть кризис шоколадкой - «Новости»
personRaleigh 18-10-24, 21:40Заесть кризис шоколадкой Новый год и Рождество - самые сладкие из праздников. Конфеты, подвешенные на ниточках на...