Маркировка ЛС станет лицензионным требованием - «Новости»

Участие в системе мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным условием получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Соответствующие изменения, как сообщает
GMP News, планирует внести Положение о лицензировании фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения РФ.
Проект постановления правительства, подготовленный Минздравом, опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов.
В пояснительной записке к документу отмечается, что, поскольку закон «Об обращении ЛС» №61-ФЗ закрепляет за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющих производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛС, обязанность вносить данные о ЛС в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, данное требование должно быть включено в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности.
Соответствующие изменения разработчики проекта постановления намерены внести в пункт 5 Положения. Обсуждение документа продлится до 15 ноября 2019 года, дата вступления предлагаемых изменений в силу в паспорте проекта не указана.
Участие в системе мониторинга движения лекарственных препаратов станет обязательным условием получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Соответствующие изменения, как сообщает GMP News, планирует внести Положение о лицензировании фармацевтической деятельности Министерство здравоохранения РФ. Проект постановления правительства, подготовленный Минздравом, опубликован на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов. В пояснительной записке к документу отмечается, что, поскольку закон «Об обращении ЛС» №61-ФЗ закрепляет за юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющих производство, хранение, ввоз в РФ, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение ЛС, обязанность вносить данные о ЛС в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, данное требование должно быть включено в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Соответствующие изменения разработчики проекта постановления намерены внести в пункт 5 Положения. Обсуждение документа продлится до 15 ноября 2019 года, дата вступления предлагаемых изменений в силу в паспорте проекта не указана.
Другие новости
Эксперты рассказали, что заставляет людей есть сладкое -
personLongman 18-10-24, 21:36Неврологи нашли клетки мозга, которые контролируют, сколько сахара человек потребляет и насколько сильна тяга к...
Компания «Рош» рассказала об уникальном ценовом предложении
personDay 18-10-24, 21:34«Рош» готова отпускать эмицизумаб в России по рекордно низкой цене в случае, если препарат будет включен в перечень...
Заядлых курильщиков будут лечить магнитом - «Новости»
personПавел 18-10-24, 21:39Заядлых курильщиков будут лечить магнитом В начале будущего года в 15 медицинских центрах по всему миру будет...