Государственная дума рассмотрит законопроект о переходном периоде для введения маркировки ЛС с 1 января по 1 июля 2020 года, в течение которого участники фармобращения смогут интегрироваться в новую систему. Об этом в своей статье в «Российской газете» пишет первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия» Андрей Исаев. По словам Исаева, в течение переходного период какие-либо санкции за нарушения требования об обязательной маркировке ЛС применяться не будут.
Согласно планам правительства, эксперимент по внедрению маркировки ЛС завершится 31 декабря 2019 года, после чего с 1 января 2020 года маркировка ЛС станет обязательной на всех этапах движения от производителя до аптек и медучреждений.
Однако в ходе парламентских слушаний по внедрению маркировки в Госдуме были озвучены следующие данные: из 2,5 тыс. дистрибуторов, 35 тыс. аптек и медицинских учреждений в системе мониторинга движения лекарственных препаратов на сегодняшний день зарегистрировались 15% организаций; технические устройства, необходимые для нанесения маркировки, установлены только на 45% упаковочных линий фармпроизводителей, остальные либо находятся в процессе дооснащения, либо ожидают поступления оборудования; готовность сетевых аптек их руководство оценивает в 12%-40%, по несетевым аптекам данных нет.
Еще одной проблемой, пишет Исаев, является существенное удорожание препаратов после нанесения маркировки, по предварительным подсчетам стоимость одной упаковки ЛС возрастет на 2 руб., что может быть очень существенным для дешевых лекарственных препаратов. Кроме того, из-за низкого качества упаковки и большого количества упаковок введение маркировки приведет к увеличению брака на производстве таких ЛС.
Наконец, по словам члена руководства «Единой России» в Госдуме, фармпроизводителей волнует частое изменение нормативных документов и технических требований, касающихся системы маркировки.
Для решения этих и других проблем Госдума готовит поправку в закон о маркировке, которая установит переходный период до 1 июля 2020 года, в течение которого к производителями, дистрибуторам, медучреждениям и аптекам не будут применяться санкции. Также депутаты намерены предложить правительству подвести итоги эксперимента по маркировке не 1 февраля 2020 года, а 1 ноября 2019 года. Кроме того, парламентарии рекомендуют провести полномасштабное тестирование системы маркировки до 1 декабря и оценить степень готовности участников рынка к ее введению. К такому же сроку они просят правительство утвердить все нормативные документы по маркировке. Еще одна просьба к правительству - разработать план действий по недопущению удорожания либо исчезновения с рынка дешевых препаратов.