Датские органы здравоохранения намерены обратиться в Комитет по оценке фармаконадзорных рисков (PRAC) с просьбой о пересмотре результатов двух проведенных в Дании исследований, согласно которым популярный препарат Оземпик от Novo Nordisk для лечения сахарного диабета повышает риск развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии.
Согласно результатам исследований, проведенных Университетом Южной Дании (SDU), риск данной патологии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа при лечении Оземпиком возрастает более чем в два раза.
Ранее в этом году были опубликованы результаты американского исследования, также свидетельствующие о наличии подобного риска.
Теперь Комитету по оценке фармаконадзорных рисков предстоит провести анализ полученных результатов.
В своем заявлении Novo Nordisk сообщает: «После тщательного анализа результатов исследований и внутренней оценки безопасности компания Novo Nordisk пришла к выводу, что соотношение пользы и риска семаглутида остается неизменным». Главным приоритетом компании, как сказано в заявлении, является безопасность пациентов.
По словам Якоба Грауслунда, преподавателя кафедры офтальмологии SDU, после выхода Оземпика на датский рынок в 2018 году в стране увеличилось число случаев неартериитной передней ишемической оптической нейропатии.
Ученый сообщил, что в Дании показатели распространенности данного заболевания не так велики, как установили его американские коллеги, однако при лечении Оземпиком число случаев ишемической оптической нейропатии в два раза выше, чем среди пациентов, которые не получают препарат.
В ходе датских исследований изучались возможные побочные эффекты семаглутида, действующего вещества Оземпика, относящегося к классу агонистов рецепторов глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1).
Фото: 
Shutterstoсk/FOTODOM