Компания Novartis получила от европейских регуляторных органов регистрационное удостоверение на бролуцизумаб (brolucizumab) — препарат для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации. Лекарственное средство является прямым конкурентом афлиберцепта, а по некоторым показателям даже превосходит его, пишет PharmaTimes.
Одобрение в ЕС было получено на основании данных клинических исследований III фазы HAWK и HARRIER. Показатели наилучшей корригированной остроты зрения через 48 недель терапии в группах афлиберцепта и бролуцизумаба были сравнимы. При этом при терапии афлиберцептом лекарственное средство необходимо вводить в стекловидное тело каждые 8 недель, тогда как при лечении бролуцизумабом – только раз в 12 недель.
Бролуцизумаб является фрагментом гуманизированного антитела, обладающим высокой аффиностью ко всем изоморфам эндотелиального фактора роста сосудов A (VEGF-A) и потенциалом к его ингибированию. Молекулярная масса бролуцизумаба составляет всего 26 кДа. В США лекарственный препарат был одобрен в октябре 2019 года.