Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика - «Новости» » Я «Доктор красоты»
Я «Доктор красоты и здоровья». » Новости » Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика - «Новости»

Независимые эксперты FDA выступили против регистрации нового опиоидного анальгетика - «Новости»


Компания Nektar объявила об отзыве регистрационной заявки и прекращении программы разработки опиоидного обезболивающего, предназначенного для снижения болевого синдрома у пациентов с хронической болью в спине. Решение было принято после того, как независимый экспертный совет FDA единогласно (27:0) проголосовал против регистрации препарата NKTR-181, пишет Reuters.
Эксперты отметили, что регистрационная заявка была отклонена из-за опасений в том, что препарат может быть использован не по назначению. Также специалисты сослались на нехватку данных о возможных рисках злоупотребления при вдыхании NKTR-181 или внутривенном его введении.
Ранее в клинических исследованиях была показана эффективность лекарственного средства. Кроме того, в Nektar отмечали, что NKTR-181 достигает рецепторов в головном мозге гораздо медленнее, чем используемые в настоящее время аналоги. Подобное свойство препарата снижает ощущение эйфории, следовательно, NKTR-181 непригоден для нецелевого использования.

Компания Nektar объявила об отзыве регистрационной заявки и прекращении программы разработки опиоидного обезболивающего, предназначенного для снижения болевого синдрома у пациентов с хронической болью в спине. Решение было принято после того, как независимый экспертный совет FDA единогласно (27:0) проголосовал против регистрации препарата NKTR-181, пишет Reuters. Эксперты отметили, что регистрационная заявка была отклонена из-за опасений в том, что препарат может быть использован не по назначению. Также специалисты сослались на нехватку данных о возможных рисках злоупотребления при вдыхании NKTR-181 или внутривенном его введении. Ранее в клинических исследованиях была показана эффективность лекарственного средства. Кроме того, в Nektar отмечали, что NKTR-181 достигает рецепторов в головном мозге гораздо медленнее, чем используемые в настоящее время аналоги. Подобное свойство препарата снижает ощущение эйфории, следовательно, NKTR-181 непригоден для нецелевого использования.

Цитирование статьи, картинки - фото скриншот - Rambler News Service.
Иллюстрация к статье - Яндекс. Картинки.
Есть вопросы. Напишите нам.
Общие правила  поведения на сайте.

Ключевые слова:
Рейтинг:

Нашли ошибку?

Другие новости

Флагман российской науки о вирусах - «Новости»

personWallace 05-02-22, 00:01
0 Флагман российской науки о вирусах - «Новости»

Флагман российской науки о вирусах Оксана СВИТИЧ, доктор медицинских наук, профессор, член-корреспондент РАН, директор...

Повторную прививку от туберкулеза можно не делать -

personEnderson 24-02-20, 20:00
0 Повторную прививку от туберкулеза можно не делать - «Новости»

Повторную прививку от туберкулеза можно не делать Минздрав России убрал повторную вакцинацию детей 6-7 лет от...

Комментарии (0)

Написать комментарий

Меню
menu