FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий - «Аллергология»
Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Об этом пишет FiercePharma.
Как пояснили в FDA, проведение особо важных инспекций будет рассматриваться в индивидуальном порядке. В целом, инспектирование всех фармпроизводств отложено до апреля. Для контроля качества лекарственных препаратов будут проводиться испытания продукции на границы, в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов будет запрещен. Ранее в этом году FDA уже запретила ввоз препаратов от производителей из Болгарии, Китая, Дании, Германии, Индии, Мексики и Венесуэлы.
Особенно данное ограничение коснется производителей, которым необходима инспекция завода для регистрации препаратов в США. Приостановка инспекционной деятельности FDA отразится на сроках выхода новых ЛС на рынок США, отмечают специалисты.
Другие новости
В России выявлен 10 581 новый случай коронавирусной
Число женщин с многоплодием растет повсеместно, особенно в странах с высоким уровнем оказа......
Как избежать появления трещин на зубах? - «Аллергология»
Покупательница приобрела препарат и тут же, проверив его с помощью мобильного приложения «......
«Вектор» завершил I фазу клинических исследований вакцины
В настоящее время термин «криоглобулинемия» используется при выявлении in vitro в сыворотк......