Я «Доктор красоты и здоровья». » Аллергология » FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий - «Аллергология»
FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий - «Аллергология»
Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Об этом пишет FiercePharma.
Как пояснили в FDA, проведение особо важных инспекций будет рассматриваться в индивидуальном порядке. В целом, инспектирование всех фармпроизводств отложено до апреля. Для контроля качества лекарственных препаратов будут проводиться испытания продукции на границы, в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов будет запрещен. Ранее в этом году FDA уже запретила ввоз препаратов от производителей из Болгарии, Китая, Дании, Германии, Индии, Мексики и Венесуэлы.
Особенно данное ограничение коснется производителей, которым необходима инспекция завода для регистрации препаратов в США. Приостановка инспекционной деятельности FDA отразится на сроках выхода новых ЛС на рынок США, отмечают специалисты.
Другие новости
В США ограничат стоимость инсулина - «Аллергология»
personAlbertson 04-04-22, 00:00Различные диетические модификации полезны при лечении гипертонии, включая снижение потребл......
Новосибирские ученые первыми получили антитела,
personKennett 18-10-24, 21:36Дальнейшая работа позволит ученым создать средства специфической терапии и профилактики COVID-19....
Центр «Вектор» готовится к выпуску вакцины от коронавируса
personFlatcher 18-10-24, 21:31Бронхиальная астма (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)......






