Я «Доктор красоты и здоровья». » Аллергология » FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий - «Аллергология»
FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий - «Аллергология»
Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Об этом пишет FiercePharma.
Как пояснили в FDA, проведение особо важных инспекций будет рассматриваться в индивидуальном порядке. В целом, инспектирование всех фармпроизводств отложено до апреля. Для контроля качества лекарственных препаратов будут проводиться испытания продукции на границы, в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов будет запрещен. Ранее в этом году FDA уже запретила ввоз препаратов от производителей из Болгарии, Китая, Дании, Германии, Индии, Мексики и Венесуэлы.
Особенно данное ограничение коснется производителей, которым необходима инспекция завода для регистрации препаратов в США. Приостановка инспекционной деятельности FDA отразится на сроках выхода новых ЛС на рынок США, отмечают специалисты.
Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Об этом пишет FiercePharma. Как пояснили в FDA, проведение особо важных инспекций будет рассматриваться в индивидуальном порядке. В целом, инспектирование всех фармпроизводств отложено до апреля. Для контроля качества лекарственных препаратов будут проводиться испытания продукции на границы, в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов будет запрещен. Ранее в этом году FDA уже запретила ввоз препаратов от производителей из Болгарии, Китая, Дании, Германии, Индии, Мексики и Венесуэлы. Особенно данное ограничение коснется производителей, которым необходима инспекция завода для регистрации препаратов в США. Приостановка инспекционной деятельности FDA отразится на сроках выхода новых ЛС на рынок США, отмечают специалисты.
Другие новости
Всемирная неделя борьбы с аллергией – повод обратить
personHaig 17-03-22, 00:00Во Всемирную неделю борьбы с аллергией, которая проходит со 2 по 9 апреля, компания Philips стремится привлечь...
24 июля 2020 года 16:00 - 17:30 состоится вебинар для
personДанила 18-10-24, 21:36Участие бесплатное. После завершения конференции всем участникам будет отправлена электронная версия сертификата...
Карипразин подтвердил эффективность в терапии шизофрении -
personClifford 18-10-24, 21:35При проведении двойных слепых исследований карипразин уже доказал свою эффективность в терапии всех симптомов...