FDA приостановила проведение инспекций фармпредприятий - «Аллергология»
Американские регуляторы приняли решение о приостановке проведений инспекций зарубежных фармпредприятий из-за опасности заражения сотрудников COVID-19. По мнению регулятора, риск для инспекторов выше, чем для потребителей в случае поставки на рынок препаратов низкого качества. Об этом пишет FiercePharma.
Как пояснили в FDA, проведение особо важных инспекций будет рассматриваться в индивидуальном порядке. В целом, инспектирование всех фармпроизводств отложено до апреля. Для контроля качества лекарственных препаратов будут проводиться испытания продукции на границы, в случае выявления недоброкачественности ввоз препаратов будет запрещен. Ранее в этом году FDA уже запретила ввоз препаратов от производителей из Болгарии, Китая, Дании, Германии, Индии, Мексики и Венесуэлы.
Особенно данное ограничение коснется производителей, которым необходима инспекция завода для регистрации препаратов в США. Приостановка инспекционной деятельности FDA отразится на сроках выхода новых ЛС на рынок США, отмечают специалисты.
Другие новости
Число выявленных за сутки случаев коронавируса превысило
В Москве за сутки было выявлено 697 случаев инфицирования, число выписанных пациентов достигло 222 человек....
Минздрав: дистанционная продажа лекарств может стартовать в
В первых числах июня аптечные организации, получившие соответствующее разрешения, смогут осуществлять дистанционную...
В РФ появится центр планирования лекобеспечения -
Представляем вашему вниманию лекцию для врачей-неврологов и врачей-ревматологов «Невролог......