Минздрав зарегистрировал онкопрепарат для лечения солидных опухолей - «Аллергология»
Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.
Осенью 2021 года госфонд «Круг добра» принял решение лечить детей с солидными опухолями и утвердил к закупке препарат Bayer как не зарегистрированный по этому показанию. Тогда же фонд утвердил к закупке энтректиниб (Rozlytrek от Roche).
В России с 2021 года ведутся два клинических исследования ларотректиниба. Их завершение запланировано на 2025 и 2026 годы.
Впервые Витракви был одобрен в США: в 2018 году американский регулятор FDA выдал разрешение на его применение для терапии солидных опухолей с транслокациями NTRK. В 2019 году препарат зарегистрировали в Европе.
При принятии решения об одобрении Витракви FDA руководствовался результатами трех многоцентровых клинических исследований лекарственного средства, согласно которым эффективность препарата в терапии солидных опухолей с транслокациями в генах NTRK у взрослых и детей составляла 75%.
Другие новости
В России выявлено 5 504 новых случая коронавирусной
Несмотря на то что поиском решения проблемы хронического тонзиллита врачи-оториноларинголо......
Более 10 млрд рублей выделено на бесплатные лекарства для
В перечне препаратов, бесплатное обеспечение которыми в течение года для каждого такого пациента предусмотрено...
В ЕС появится новое агентство биомедицинских исследований -
Глава Еврокомиссии заявила, что намерена усилить Европейское агентство лекарственных средств (EMA) и Европейский центр...