Я «Доктор красоты и здоровья». » Аллергология » Минздрав зарегистрировал онкопрепарат для лечения солидных опухолей - «Аллергология»
Минздрав зарегистрировал онкопрепарат для лечения солидных опухолей - «Аллергология»
Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено.
Осенью 2021 года госфонд «Круг добра» принял решение лечить детей с солидными опухолями и утвердил к закупке препарат Bayer как не зарегистрированный по этому показанию. Тогда же фонд утвердил к закупке энтректиниб (Rozlytrek от Roche).
В России с 2021 года ведутся два клинических исследования ларотректиниба. Их завершение запланировано на 2025 и 2026 годы.
Впервые Витракви был одобрен в США: в 2018 году американский регулятор FDA выдал разрешение на его применение для терапии солидных опухолей с транслокациями NTRK. В 2019 году препарат зарегистрировали в Европе.
При принятии решения об одобрении Витракви FDA руководствовался результатами трех многоцентровых клинических исследований лекарственного средства, согласно которым эффективность препарата в терапии солидных опухолей с транслокациями в генах NTRK у взрослых и детей составляла 75%.
Минздрав РФ выдал разрешение на применение препарата Витракви (ларотректиниб) от немецкой Bayer для терапии метастатических солидных опухолей, имеющих транслокации с участием генов NTRK. В Европе и США лекарственное средство по этому показанию уже одобрено. Осенью 2021 года госфонд «Круг добра» принял решение лечить детей с солидными опухолями и утвердил к закупке препарат Bayer как не зарегистрированный по этому показанию. Тогда же фонд утвердил к закупке энтректиниб (Rozlytrek от Roche). В России с 2021 года ведутся два клинических исследования ларотректиниба. Их завершение запланировано на 2025 и 2026 годы. Впервые Витракви был одобрен в США: в 2018 году американский регулятор FDA выдал разрешение на его применение для терапии солидных опухолей с транслокациями NTRK. В 2019 году препарат зарегистрировали в Европе. При принятии решения об одобрении Витракви FDA руководствовался результатами трех многоцентровых клинических исследований лекарственного средства, согласно которым эффективность препарата в терапии солидных опухолей с транслокациями в генах NTRK у взрослых и детей составляла 75%.
Другие новости
Минздрав назвал центры пострегистрационных исследований
personКлара 18-10-24, 21:36Пострегистрационные испытания пройдут в семи государственных медучреждениях Москвы....
BMS выводит на рынок США инновационный препарат для лечения
personOswald 22-03-22, 00:00О.Е. Челпаченко 1, Е.И. Данилова 2 *, И.Н. Чайникова 1,2, В.В. Суменко 2, ...[/b]...
ГМО – добро или зло? - «Аллергология»
personKennedy 18-10-24, 21:38Представляем вашему вниманию лекцию для врачей-гинекологов «Очерки о рождении здорового ма......