Главным внештатным специалистам
эпидемиологам ФМБА России
по федеральным округам
Главным врачам ЦГиЭ
Начальникам МСЧ/ЦМСЧ
Главным врачам
клинических больниц
Директорам медицинских центров
ФМБА России

О направлении информации
Росздравнадзора по экспресс-тестам

Уважаемые коллеги!

В ФГБУЗ «Головной центр гигиены и эпидемиологии ФМБА России», поступают обращения из медицинских организаций ФМБА России по вопросу применения экспресс-тестов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 иммунохроматографическим методом в мазках из носа и ротоглотки (далее – экспресс-тесты).

В связи с отсутствием в инструкциях по применению экспресс-тестов однозначного ответа по задаваемому вопросу и разночтением в нормативной методической документации в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) был направлен запрос с просьбой дать разъяснения по следующим вопросам:

1. 
   
2. Можно ли использовать экспресс-тесты в приёмном отделении у пациентов, поступающих в стационар для маршрутизации больных, на приёме у врача, в отделении у постели больного, в отделении реанимации и интенсивной терапии, в условиях клинико-диагностической лаборатории, в «полевых» условиях (аэропорты, вокзалы и т.д.) или же экспресс-тесты можно использовать только в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями III–IV групп патогенности.
   
3. В случае возможности использования экспресс-тестов для обнаружения антигена вируса SARS-CoV-2 не только в лабораториях, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с возбудителями III–IV групп патогенности, какие должны быть соблюдены условия.
   
4. Необходимо ли письменное согласие медицинского работника, проводящего экспресс-тестирование на работу с материалом, потенциально заражённым вирусом SARS-CoV-2.
   

Письмом от 13.07.2021 № 10-38863/21 Росздравнадзором даны разъяснения по заданным вопросам.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

С.А. Богдан

Загрузить файл в формате PDF