Я «Доктор красоты и здоровья». » Гинекология » На рынке появится первая специфическая терапия синдрома Кушинга - «Гинекология»
На рынке появится первая специфическая терапия синдрома Кушинга - «Гинекология»
Американские регуляторы одобрили применение препарата осилодростата (osilodrostat) для лечения синдрома Кушинга у пациентов, которым не показано оперативное вмешательство на гипофизе или оно не было эффективным. Регистрационное удостоверение на препарат получила компания Novartis.
Осилодростат стал первым одобренным FDA специфическим лечением заболевания. Препарат непосредственно воздействует на механизм избыточной выработки кортизола, блокируя фермент 11-бета-гидроксилаза.
Эффективность и безопасность осилодростата была показана в клинических исследованиях при участии 137 пациентов (средний возраст 41 год). Через 24 недели применения (открытый период исследования) перорального препарата у примерно половины пациентов нормализовался уровень кортизола. Затем, 71 пациент, которым не требовалось увеличение дозы, был включен в слепую фазу исследования продолжительностью 8 недель. По результатам этого периода у 86% участников наблюдалась нормализация уровня кортизола (у 30% в группе плацебо).
Американские регуляторы одобрили применение препарата осилодростата (osilodrostat) для лечения синдрома Кушинга у пациентов, которым не показано оперативное вмешательство на гипофизе или оно не было эффективным. Регистрационное удостоверение на препарат получила компания Novartis. Осилодростат стал первым одобренным FDA специфическим лечением заболевания. Препарат непосредственно воздействует на механизм избыточной выработки кортизола, блокируя фермент 11-бета-гидроксилаза. Эффективность и безопасность осилодростата была показана в клинических исследованиях при участии 137 пациентов (средний возраст 41 год). Через 24 недели применения (открытый период исследования) перорального препарата у примерно половины пациентов нормализовался уровень кортизола. Затем, 71 пациент, которым не требовалось увеличение дозы, был включен в слепую фазу исследования продолжительностью 8 недель. По результатам этого периода у 86% участников наблюдалась нормализация уровня кортизола (у 30% в группе плацебо).
Другие новости
В Ярославле началось производство препарата для лечения
personYoung 18-10-24, 21:34Остеопороз является одной из значимых проблем педиатрии, что обусловлено многофакторностью......
На что жалуемся: 5 самых распространенных проблем
personHolmes 18-10-24, 21:34Беременность – это особый период в жизни женщины, когда ее организм подвергается многочисленным изменениям,...
Минздрав заложил 5,1 млрд. рублей на закупки систем
personИзот 20-10-23, 00:00Согласно проекту «Борьба с сахарным диабетом», все дети с сахарным диабетом 1-го типа в возрасте от 2 до 4 лет и 85 %...