Компания MSD представила результаты исследования KEYNOTE-177, в котором пембролизумаб применялся в качестве первой линии терапии у пациентов с неоперабельным или метастатическим колоректальным раком с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или нарушениями в системе репарации ДНК (dMMR). В исследовании показано, что монотерапия пембролизумабом снижала риск прогрессирования заболевания или смерти на 40 % (ОР = 0,60 [95 % ДИ; 0,45–0,80; p = 0,0002]) и обеспечивала медиану выживаемости без прогрессирования (ВБП) 16,5 месяца, по сравнению с 8,2 месяца при применении химиотерапии (по выбору исследователя: mFOLFOX6 или FOLFIRI в комбинации с бевацизумабом или цетуксимабом), которая является стандартом терапии у таких пациентов. Исследование будет продолжено для оценки общей выживаемости (ОВ) – второй первичной конечной точки.
Профиль безопасности пембролизумаба демонстрирует низкую частоту развития нежелательных явлений (НЯ) ≥ 3 степени тяжести, связанных с лечением, по сравнению с химиотерапией (22 % против 66 %, соответственно), при этом новых НЯ отмечено не было. Иммуноопосредованные НЯ и инфузионные реакции были отмечены у 31% пациентов в группе лечения пембролизумабом, и у 13 % пациентов в группе химиотерапии. Наиболее распространенными иммуноопосредованными НЯ в группе лечения пембролизумабом были гипотиреоз (12 %) и колит (7 %), а в группе химиотерапии – инфузионные реакции (8 %).
В мае 2017 года пембролизумаб стал первым противоопухолевым препаратом, который был одобрен FDA для лечения пациентов с любым типом злокачественных опухолей с MSI-H или dMMR после предшествующей системной терапии.