В Европе будет зарегистрировано сразу два новых антибиотика - «Инфекционные заболевания»
На встрече Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) в феврале этого года было поддержано только две регистрационные заявки, и обе касаются антибактериальных препаратов. Также эксперты CHMP поддержали расширение показаний к применению трех ЛС, пишет PharmaTimes.
Для начала эксперты рекомендовали EMA зарегистрировать антибиотик цефидерокол (cefiderocol), разработанный для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых пациентов. Данный препарат уже одобрен в США, а результаты клинических исследований подтверждают его эффективность и благоприятный профиль безопасности.
Положительную рекомендацию CHMP также заслужил воспроизведенный тигециклин, предназначенный для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, а также осложненных интраабдоминальных инфекций.
Также специалисты CHMP рекомендовали расширить показания к применению бригатиниба (производства Takeda), нинтеданиба (Boehringer Ingelheim) и апремиласта (Amgen). Отрицательное решение было принято по расширению показаний галканезумаба (Eli Lilly). Сейчас данный препарат одобрен для профилактики приступов мигрени, а разработчик хотел добавить показание «профилактика приступов мигрени у пациентов с эпизодическими кластерными головными болями».
Другие новости
В России запущено наблюдательное исследование у пациентов с
Основная цель исследования – определить особенности течения новой коронавирусной инфекции COVID-19 у пациентов с...
ФАС направила в правительство предложения по поддержке
Ранее в ведомстве заявили, что предлагаемый ФАС подход, снизит риск ухода жизненно важных препаратов нижнего ценового...
Cовременные подходы к лечению и профилактике ОРВИ и гриппа
Грипп и ОРВИ по-прежнему остаются одной из актуальнейших медицинских и социальных проблем нашего общества в силу...