Минздрав считает необходимым актуализировать информацию в утвержденных инструкциях восьми антидепрессантов в соответствии с опытом их клинического применения.
Владельцам регистрационных удостоверений на циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, милнаципран, флувоксамин, пароксетин, сертралин и венлафаксина рекомендовано внести изменения в инструкции. Письмо ведомства размещено в Государственном реестре лекарственных средств.
В письме указано: Росздравнадзор получил информацию о риске послеродовых кровотечений, связанных с применением беременными женщинами антидепрессантов группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН). Изменения необходимо внести в инструкции разделов: «Применение во время беременности и период грудного вскармливания», «Побочное действие» и «Особые указания».
В документе говорится, что информация основана на данных Комитета по оценке рисков в сфере фармаконадзора европейского регулятора (РRАС ЕМА).