Я «Доктор красоты и здоровья». » Новости Медицины » FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca - «Новости»
FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca - «Новости»
Американские регуляторные органы отклонили регистрационную заявку лекарственного препарата PT010, разработанного компанией AstraZeneca для лечения тяжелых форм хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Об этом сообщает Reuters.
В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено. Дальнейшие шаги, необходимые для регистрации PT010, AstraZeneca планирует прорабатывать совместно с FDA.
Действующими веществами PT010 являются будесонид, гликопирроний, формотерола фумарат. Лекарственный препарат уже зарегистрирован в Японии (в июне этого года). Как показали ранее проведенные исследования, новое лекарственное средство превосходит по эффективности Симбикорт и два других препарата на основе двух действующих веществ в терапии ХОБЛ.
Американские регуляторные органы отклонили регистрационную заявку лекарственного препарата PT010, разработанного компанией AstraZeneca для лечения тяжелых форм хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Об этом сообщает Reuters. В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено. Дальнейшие шаги, необходимые для регистрации PT010, AstraZeneca планирует прорабатывать совместно с FDA. Действующими веществами PT010 являются будесонид, гликопирроний, формотерола фумарат. Лекарственный препарат уже зарегистрирован в Японии (в июне этого года). Как показали ранее проведенные исследования, новое лекарственное средство превосходит по эффективности Симбикорт и два других препарата на основе двух действующих веществ в терапии ХОБЛ.
Другие новости
Инсулин моментального действия проходит испытания -
personLewis 18-10-24, 21:34Стэнфордский университет разрабатывает новую формулу инсулина, который бы начинал действовать почти сразу после...
Яблочная падалица годится лишь на алкоголь - «Новости»
personИосиф 24-02-20, 20:25Яблочная падалица годится лишь на алкоголь Из-за позднего лета и урожай яблок припозднился. Самые спелые мы...
СКОЛКОВО: ежегодные потери России от курения составляют
personGardner 18-10-24, 21:34Несмотря на жесткие ограничения курения, Россия остается одной из самых курящих стран мира: более 35 млн россиян...