FDA отказала в регистрации препарату против ХОБЛ разработки AstraZeneca - «Новости»
Американские регуляторные органы отклонили регистрационную заявку лекарственного препарата PT010, разработанного компанией AstraZeneca для лечения тяжелых форм хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Об этом сообщает Reuters.
В компании пояснили, что специалисты FDA запросили предоставление дополнительных данных долгосрочного исследования, которое не завершено. Дальнейшие шаги, необходимые для регистрации PT010, AstraZeneca планирует прорабатывать совместно с FDA.
Действующими веществами PT010 являются будесонид, гликопирроний, формотерола фумарат. Лекарственный препарат уже зарегистрирован в Японии (в июне этого года). Как показали ранее проведенные исследования, новое лекарственное средство превосходит по эффективности Симбикорт и два других препарата на основе двух действующих веществ в терапии ХОБЛ.
Другие новости
На «Здравсити» стартовал всероссийский проект по бесплатным
Маркетплейс здоровья «Здравсити» и «Озон Фармацевтика» под кураторством эксперта из Сеченовского Университета...
Профилактика / Онкология / Гастроэнтерология / Спастичность / Новости Медицины / Неворология / Терапия / Жизнь после инcульта
Нет доказательств, что главный враг поджелудочной — это
Каждый год, по решению ВОЗ, в конце ноября отмечается Всемирный день борьбы против рака поджелудочной железы (РПЖ) —...
Неворология / Отиатрия / Полость рта / Кровоизлияния / Психология / Терапия / Депрессия и панические атаки / Онкология / Другие новости / Спастичность / Новости Медицины
Почему людям нравится дарить подарки - «Новости Медицины»
Процесс выбора и вручения подарков для многих приносит больше радости, чем их получение. Почему людям нравится дарить...