Pfizer и BioNTech приступают к международному исследованию II/III фазы вакцины против COVID-19 - «Новости» » Я «Доктор красоты»
Я «Доктор красоты и здоровья». » Новости Медицины » Pfizer и BioNTech приступают к международному исследованию II/III фазы вакцины против COVID-19 - «Новости»

Pfizer и BioNTech приступают к международному исследованию II/III фазы вакцины против COVID-19 - «Новости»

title

Компании Pfizer и BioNTech объявили о начале международного (без участия Китая) клинического исследования фазы II/III по оценке безопасности и эффективности вакцины-кандидата на основе одиночной нуклеозид-модифицированной матричной РНК (модРНК) из BNT162 программы разработки вакцин против SARS-CoV-2 на основе мРНК.
Исследуемая вакцина-кандидат BNT162b2 недавно получила одобрение FDA на ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию, она кодирует оптимизированный полноразмерный шип-гликопротеин (S) вируса SARS-CoV-2, который и является мишенью для вирус-нейтрализующих антител. После тщательного анализа доклинических и клинических данных, полученных в исследовании фазы I/I, и по итогам консультации с Центром оценки и исследования биологических продуктов (CBER) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США и другими глобальными регуляторами, Pfizer вместе с нашим партнером BioNTech приняли решение продолжить исследования данной вакцины в дозировке 30 мкг с двукратным введением в рамках 2/3 фазы клинических исследований.
В ходе доклинических и клинических исследований четырех вакцин-кандидатов BNT162 на основе мРНК варианты BNT162b1 и BNT162b2 оказались наиболее привлекательными кандидатами с точки зрения безопасности и иммунного ответа. Предварительные клинические данные фазы I/II почти у 120 пациентов продемонстрировали отсутствие серьезных нежелательных явлений и более благоприятный общий профиль переносимости BNT162b2 по сравнению с BNT162b1, включающий обычно легкие или умеренные кратковременные (1-2 дня) системные явления, такие как лихорадка, усталость, озноб.


Компании Pfizer и BioNTech объявили о начале международного (без участия Китая) клинического исследования фазы II/III по оценке безопасности и эффективности вакцины-кандидата на основе одиночной нуклеозид-модифицированной матричной РНК (модРНК) из BNT162 программы разработки вакцин против SARS-CoV-2 на основе мРНК. Исследуемая вакцина-кандидат BNT162b2 недавно получила одобрение FDA на ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию, она кодирует оптимизированный полноразмерный шип-гликопротеин (S) вируса SARS-CoV-2, который и является мишенью для вирус-нейтрализующих антител. После тщательного анализа доклинических и клинических данных, полученных в исследовании фазы I/I, и по итогам консультации с Центром оценки и исследования биологических продуктов (CBER) Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) США и другими глобальными регуляторами, Pfizer вместе с нашим партнером BioNTech приняли решение продолжить исследования данной вакцины в дозировке 30 мкг с двукратным введением в рамках 2/3 фазы клинических исследований. В ходе доклинических и клинических исследований четырех вакцин-кандидатов BNT162 на основе мРНК варианты BNT162b1 и BNT162b2 оказались наиболее привлекательными кандидатами с точки зрения безопасности и иммунного ответа. Предварительные клинические данные фазы I/II почти у 120 пациентов продемонстрировали отсутствие серьезных нежелательных явлений и более благоприятный общий профиль переносимости BNT162b2 по сравнению с BNT162b1, включающий обычно легкие или умеренные кратковременные (1-2 дня) системные явления, такие как лихорадка, усталость, озноб.
Ключевые слова:
Рейтинг:

Нашли ошибку?

Другие новости

«Здравсити» признана лучшим нишевым B2C-маркетплейсом на

personЯков 20-12-24, 10:05
0 «Здравсити» признана лучшим нишевым B2C-маркетплейсом на Ecom Awards 2024 - «Новости Медицины»

ERID: F7NfYUJCUneP517SNw5U Маркетплейс здоровья «Здравсити» стал лауреатом престижной премии Ecom Awards 2024,...

«Сахарные шарики» завоевывают мир - «Новости»

personВасилий 18-10-24, 21:40
0 «Сахарные шарики» завоевывают мир - «Новости»

«Сахарные шарики» завоевывают мир Количество людей, использующих гомеопатические методы лечения, за последние годы...

Комментарии (0)

Написать комментарий

Меню
menu