Я «Доктор красоты и здоровья». » Новости » FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия - «Новости»
FDA зарегистрировала первый антиретровирусный препарат длительного действия - «Новости»
Американские регуляторные органы одобрили первый препарат для лечения ВИЧ-инфекции, предназначенный для введения всего один раз в месяц. В состав комбинированного лекарственного средства входят каботегравир (cabotegravir) и рилпивирин. Как было показано, введение двух препаратов один раз в месяц успешно подавляет ВИЧ в когорте взрослых пациентов.
Стандартная терапия ВИЧ-инфекции подразумевает ежедневный прием лекарственных препаратов. Новый комбинированный препарат предоставит возможность снизить частоту применения ЛС.
Эффективность и безопасность новой комбинированной терапии были подтверждены по результатам двух клинических исследований, прошедших при участии почти 1,2 тыс. пациентов. В исследовании взрослые пациенты с ВИЧ сначала в течение 20 недель получали стандартную антиретровирусную терапию для снижения вирусной нагрузки, а затем переводились на ежемесячные инъекции экспериментальной комбинацией ЛС. Согласно результатам, через 48 недель уровень подавления вируса был таким же, как и на фоне стандартной антиретровирусной терапии.
В конце 2019 года американские регуляторы запросили у ViiV Healthcare дополнительную информацию о химических свойствах препарата, процессах производства и контроля комбинированного препарата, что вызвало задержку выхода лекарственного средства на рынок США.
Другие новости
Pfizer скорректировала данные по эффективность вакцины от
personМилица 18-10-24, 21:36Ожидается, что Pfizer уже в ближайшие дни подаст в FDA необходимые для регистрации вакцины бумаги....
Как сохранить лицо и не испортить себе праздник рассказали
personАгриппина 11-03-22, 00:00Лучший способ — поднять настроение...
Производители масок бьют тревогу: больницы получили
personWifKinson 22-03-21, 00:00В обращении в Генпрокуратуру и ФАС эксперты указали, что несертифицированные средства защиты несут смертельную угрозу...






