Я «Доктор красоты и здоровья». » Инфекционные заболевания » AstraZeneca может возобновить в ближайшие дни исследование вакцины от коронавируса - «Инфекционные заболевания»
AstraZeneca может возобновить в ближайшие дни исследование вакцины от коронавируса - «Инфекционные заболевания»
Уже на этой недели может быть возобновлено проведение на территории США клинического исследования вакцины от коронавирусной инфекции разработки AstraZeneca. Американские регуляторы уже завершили рассмотрение всех данных, связанных с развитием тяжелого нежелательного явления у одного из участников, пишет Reuters.
Крупномасштабное исследование III фазы было приостановлено 6 сентября после развития поперечного миелита у одного из участников испытания в Великобритании. После этого была инициирована проверка связи введения вакцины-кандидата и возникновения заболевания.
Согласно близким к FDA источникам, расследование завершено и исследование будет возобновлено в конце этой недели. Пресс-представитель FDA отказалась от комментариев.
Ранее британские регуляторы также провели анализ собранной в исследовании информации и заключили, что недостаточно данных, подтверждающих связь между введением вакцины и развитием заболевания. Контрольные органы в Бразилии, Индии и ЮАР уже разрешили AstraZeneca возобновить исследование.
В исследовании экспериментальной вакцины AZD1222 в США должны принять участие 30 тысяч добровольцев в возрасте от 18 лет и старше, целью работы является оценка безопасности, эффективности и иммуногенности вакцины. Участники исследования случайным образом получают либо две дозы вакцины AZD1222 с интервалом в четыре недели, либо, в контрольной группе, – 0,9% изотонический раствор, при этом численность группы, которая получит потенциальную вакцину, численно вдвое больше группы контроля.
Уже на этой недели может быть возобновлено проведение на территории США клинического исследования вакцины от коронавирусной инфекции разработки AstraZeneca. Американские регуляторы уже завершили рассмотрение всех данных, связанных с развитием тяжелого нежелательного явления у одного из участников, пишет Reuters. Крупномасштабное исследование III фазы было приостановлено 6 сентября после развития поперечного миелита у одного из участников испытания в Великобритании. После этого была инициирована проверка связи введения вакцины-кандидата и возникновения заболевания. Согласно близким к FDA источникам, расследование завершено и исследование будет возобновлено в конце этой недели. Пресс-представитель FDA отказалась от комментариев. Ранее британские регуляторы также провели анализ собранной в исследовании информации и заключили, что недостаточно данных, подтверждающих связь между введением вакцины и развитием заболевания. Контрольные органы в Бразилии, Индии и ЮАР уже разрешили AstraZeneca возобновить исследование. В исследовании экспериментальной вакцины AZD1222 в США должны принять участие 30 тысяч добровольцев в возрасте от 18 лет и старше, целью работы является оценка безопасности, эффективности и иммуногенности вакцины. Участники исследования случайным образом получают либо две дозы вакцины AZD1222 с интервалом в четыре недели, либо, в контрольной группе, – 0,9% изотонический раствор, при этом численность группы, которая получит потенциальную вакцину, численно вдвое больше группы контроля.
Другие новости
ВОЗ заявила о доверии российской статистике по
personВанда 18-10-24, 21:32Россия масштабно расширила базу тестирования на COVID-19, что позволило дать понимание количества инфицированных и...
BioNTech построит завод по производству мРНК-вакцины от
personЭмилия 10-06-22, 00:00Пока это первое предприятие по производству вакцины от COVID-19 на территории Африки....
Распоряжение Правительства Российской Федерации от
personEvans 12-08-21, 00:00О направлении финансов на обеспечение работы мобильных бригад для лечения пациентов с коронавирусной инфекцией...